País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PERMETHRIN
ACO Hud Nordic AB
P03AC04
permethrin
5%
creme
Markedsført
1989-07-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NIX 5 %, CREME permethrin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Nix nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nix 3. Sådan skal du bruge Nix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nix virker på fnatmider. Du kan bruge Nix, hvis du har fnat. Nix creme kan kun bruges mod fnat. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE NIX Hvis du er allergisk over for permethrin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nix (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER_ _ Spørg din læge eller apotekspersonalet, inden du anvender Nix: • Hvis du er i behandling for udslæt med binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Der kan være risiko for forværring af fnatangrebet. • Hvis du ved, at du er allergisk over for krysantemum eller andre ”compositae”, må du kun anvende Nix efter, at du har rådført dig med din læge. Undgå at få creme i øjnene. Hvis det alligevel sker, skal du skylle med rigeligt vand. Sundhedspersonale, der hyppigt behandler andre med Nix, bør benytte handsker for at undgå eventuel irritation af hænderne. 2 Børn i alderen op til 23 måneder Nix må ikke anvendes til nyfødte eller børn under 2 måneder, medmindre lægen har anvist d Llegiu el document complet
10. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NIX, CREME 0. D.SP.NR. 6829 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Permethrin 50 mg/g Hjælpestoffer: Butylhydroxytoluen Formaldehyd opløsning Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fnat. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne, ældre samt unge over 12 år Normalt op til 1 tube (30 g). Enkelte voksne kan have behov for at anvende en ekstra tube for at dække hele kroppen, men bør ikke anvende mere end 2 tuber (60 g i alt) ved hver applikation. Børn i alderen 6-12 år Op til en halv tube (15 g). Børn i alderen 2 måneder til 5 år Op til en kvart tube (7,5 g). _dk_hum_13605_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Den, som smittes med fnat kan være symptomfri i 3-4 uger. Alle medlemmer af husstanden bør derfor behandles samtidigt. Administration Til udvortes brug. Nix bør appliceres på ren, tør, kølig hud. Hvis patienten har taget et varmt bad inden behandlingen, skal huden have opnået normal kropstemperatur, inden cremen påføres. Det bør undgås, at børn slikker cremen af hænderne. Børn bør, om nødvendigt, bære handsker. _Voksne og børn over 3 år:_ Påsmøres over hele kroppen, undtagen hovedet. _Ældre:_ Påsmøres over hele kroppen, HERUNDER hals, ansigt, ører og hårbund og særligt områderne mellem fingre og tæer, under negle, håndled, armhuler, ydre kønsdele, bryster (ældre) og balder. Området omkring øjnene undgås. Børn under 3 år: Påsmøres over hele kroppen. HERUNDER hals, ansigt, ører og hårbund og særligt områderne mellem fingre og tæer, under negle, håndled, armhuler, ydre kønsdele og balder. Området omkring øjnene undgås. Hele kroppen vaskes efter 12 timer. Hvis hænderne bliver vasket, før der er gået 8 timer, skal cremen påføres på hænderne igen efter hver håndvask. Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning. Genbehandling er nødvendig. Proceduren bør gentages 7-14 dage efter den først Llegiu el document complet