País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glyceroli trinitras
Sintetica SA
C01DA02
glyceroli trinitras
lösung für infusion
glyceroli trinitras 1 mg, propylenglycolum, glucosum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Arzneimittel antianginoso der klasse von nitrat
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Nitroglycerin Bioren Sintetica SA Zusammensetzung Wirkstoff: Glyceroli trinitras. Nitroglycerin Bioren 0.1% und 0.02% Hilfsstoffe: Glucosum anhydricum, propylenglycolum, aqua ad iniectabilia. Nitroglycerin Bioren 0.01% Hilfsstoffe: Natrii chloridum, glucosum anhydricum, propylenglycolum, aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Nitroglycerin Bioren 0.1%: Stechampullen 50 mg/50 ml. 1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml. Nitroglycerin Bioren 0.02%: Infusionsbeutel 50 mg/250 ml. 0.2 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml. Nitroglycerin Bioren 0.01%: Stechampullen 1 mg/10 ml. 0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schweres Angina-pectoris-Syndrom; Prinzmetal-Angina; akute Linksherzinsuffizienz mit oder ohne Myokardinfarkt, besonders bei erhöhten Füllungsdrücken und vermindertem Herzminutenvolumen; akutes Lungenödem und Prälungenödem; hypertensive Krise und kontrollierte Hypotension. Dosierung/Anwendung Die Glyceroltrinitratlösung ist für die intravenöse Dauerinfusion unter Verwendung von automatischen Infusionsgeräten vorgesehen. Nitroglycerin Bioren 0.1% kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt erfolgen; sie ist gebrauchsfertig für Infusionspumpen. Die Nitroglycerin Bioren 0.02% (200 µg/ml) in Infusionsbeutel und die Nitroglycerin Bioren 0.01% (100 µg/ml) sind gebrauchsfertig. Die Dosierung ist dem individuellen Bedarf des einzelnen Patienten und dem Ansprechen auf die zu kontrollierenden Parameter anzupassen. Der Dosierungsbereich umfasst nach der bisherigen Erfahrung 0.75–8.0 mg/Stunde. Höhere Dosierungen sind möglich (bis zu 10 mg/Stunde). Die übliche Dosierung zum Erreichen einer kontrollierten perioperativen Hypotonie wird mit 5–25 Mikrogramm pro Minute angegeben, welche im Verlauf auf 10–200 Mikrogramm pro Minute je nach Response gesteigert werden konnte. Es wird empfohlen, die intravenöse Verabreichung von Glyceroltrinitrat nur unter kontinuierlichem Monitoring des EKG und der hämodynamischen Parameter des Patienten Llegiu el document complet