País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCERYLTRINITRAT
Orifarm Healthcare A/S
C01DA02
glyceryl trinitrate
0,5 mg
resoribletter, sublinguale
Markedsført
1977-01-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NITROGLYCERIN DAK SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0,25 MG OG 0,5 MG GLYCERYLTRINITRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nitroglycerin DAK 3. Sådan skal du tage Nitroglycerin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Nitroglycerin DAK (herefter kaldet Nitroglycerin) til at behandle og forebygge anfald af hjertesmerter (angina pectoris). Nitroglycerin udvider blodkarrene i hjertet, så blodtilførslen og iltforsyningen til hjertet bliver bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NITROGLYCERIN DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NITROGLYCERIN, HVIS DU • er allergisk over for glyceryltrinitrat, nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nitroglycerin (se afsnit 6) • har svær blodmangel eller svært dehydreret • tager medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) • har væske i hjertesækken (perikardietamponade) eller betændelse i hjertesækken (konstriktiv perikarditis) • har meget lavt blodtryk (svær hypotension) • har hjertesygdommen kardiomyopati • for nyligt har haft en alvorli Llegiu el document complet
27. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NITROGLYCERIN "DAK", RESORIBLETTER, SUBLINGUALE 0. D.SP.NR. 04231 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nitroglycerin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver resoriblet indeholder 0,25 mg glyceryltrinitrat. Hver resoriblet indeholder 0,5 mg glyceryltrinitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver nitroglycerin resoriblet 0,25 mg indeholder 59,63 mg lactose. Hver nitroglycerin resoriblet 0,5 mg indeholder 92,28 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Resoribletter, sublinguale Hvid tablet med skrå kant. Diameter 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nitroglycerin "DAK" indiceret til behandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ 0,25 mg - 0,50 mg under tungen ved anfald eller før aktiviteter der udløser anfald. Dosis kan gentages hvert 5. minut efter behov indtil smertelindring er opnået. Dosis må ikke overstige 3 resoribletter taget indenfor 15 minutter. Hvis smertelindring ikke opnås, bør lægehjælp søges. _07404_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Særlige patientpopulationer_ _Ældre_ Der er ikke udført studier vedrørende alderens betydning for effekten i den ældre population. Ældre kan være mere følsomme over for nitraters hypotensive effekter. Desuden har mange ældre aldersafhængig nedsat nyrefunktion, hvilket yderligere kan øge behovet for forsigtighed ved brug af Nitroglycerin "DAK" til ældre. _Pædiatrisk population_ Nitrolgycerin "DAK"s sikkerhed og virkning hos børn under 15 år er ikke klarlagt. Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. Administration Sublinguale resoribletter placeres under tungen for at opløses. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Perikardietamponade. - Samtidig anvendelse af phosphodiesterasehæmmere til behandling af erekti Llegiu el document complet