NITRATO DE ISOCONAZOL

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

NITRATO DE ISOCONAZOL

Disponible des:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Codi ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Designació comuna internacional (DCI):

NITRATE, ISOCONAZOLE

Área terapéutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumen del producto:

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC - 1356902760017 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2005-02-23

Informació per a l'usuari

nitrato de isoconazol
EMS SIGMA PHARMA
creme vaginal
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nitrato de isoconazol
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal: embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém:
nitrato de
isoconazol*........................................................................................................................10,0
mg
Excipientes** q.s.p
..................................................................................................................................1,0g
* (Cada 10 mg de nitrato de isoconazol correspondem a 8,68 mg de
isoconazol)
**cera auto emulsionante não iônica, oleato de decila, petrolato
líquido, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, simeticona e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFI-
CAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA
DO PRODUTO SEMPRE EM
MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra
fungos) disponível na forma de creme
vaginal. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos
sobre a ação do produto e sua
utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar nitrato de isoconazol se apresentar
hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
CONVERSE COM SEU MÉDICO ANTES DE USAR NITRATO DE ISOCONAZOL. QUANDO
FOR UTILIZAR NITRATO DE ISOCO-
NAZOL É IMPORTANTE SABER QUE:
- Recomenda-se o uso de nitrato de isoconazol creme vaginal, se for
necessário tratamento da pele ao
redor da vagina ou tratamento

Fitxa tècnica

nitrato de isoconazol
EMS SIGMA PHARMA
creme vaginal
10 mg/g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nitrato de isoconazol
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal: embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém:
nitrato de
isoconazol*........................................................................................................................
10,0 mg
Excipientes**
q.s.p...................................................................................................................................1,0g
* (Cada 10 mg de nitrato de isoconazol correspondem a 8,68mg de
isoconazol)
**cera auto emulsionante não iônica, oleato de decila, petrolato
líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, simeticona
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos investigaram a eficácia do isoconazol no tratamento
de infecções vaginais fúngicas. A taxa média de cura micoló-
gica (avaliação micológica) com isoconazol 600 mg dose única (1
dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a
90% e com nitrato de isoconazol creme 1% (7 dias de tratamento
consecutivos com aplicação uma vez ao dia) foi mais de 90%.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O nitrato de isoconazol é um antimicótico com efeito sobre
dermatófitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.
FARMACOCINÉTICA
O tratamento de micoses vaginais com nitrato de isoconazol é uma
terapia local e, por isso, não depende de níveis eficazes de isoco-
nazol no plasma.
- Absorção
Após uma única aplicação vaginal do creme contendo nitrato de
isoconazol marcado com radioisótopo, verificou-se que o princípio
ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.
- Distribuição
Com a administração vagin