NIQUITINTROPS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Nicotina

Disponible des:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

N07BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Nicotine

Unidades en paquete:

"2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE" 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC; "2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE" 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC;

clase:

M

Área terapéutica:

Nicotina

Resumen del producto:

043407016 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 4 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407093 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407105 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 200 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407067 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 4 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407081 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407028 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407042 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407079 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407030 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043407055 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 200 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

BECOTIDE 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati rinologici - Corticosteroidi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e
croniche, compresa la
pollinosi ("febbre da fieno"), e delle riniti vasomotorie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Infezioni locali virali o tubercolari.
Generalmente controindicato in gravidanza, nell'allattamento e nei
bambini di
età inferiore a 6 anni (vedere “Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Le infezioni batteriche delle vie nasali e dei seni paranasali devono
essere
trattate appropriatamente, tuttavia non costituiscono una specifica
controindi-
cazione all'impiego del medicinale.
E’ importante assumere la dose di farmaco come indicato nel foglio
illustrativo
o come prescritto dal medico. Si deve usare solo la dose di farmaco
raccomandata dal medico; l’uso di dosi maggiori o minori può
causare un
peggioramento dei sintomi.
INTERAZIONI
Non segnalate.
AVVERTENZE SPECIALI
La sostituzione della terapia corticosteroidea generale con quella
topica
richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che è
presente un certo
grado di compromissione della funzionalità surrenalica.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in
particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
Tali effetti si
verificano con meno probabilità rispetto al trattamento con
corticosteroidi orali
e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni
di
corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindrome
di Cushing,
aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita
in bambini
e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta,
glaucoma e,
più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che
includono
iperattività
psicomotoria,
disturbi
del
sonno,
ansietà,
depressione
o
aggressività (particolarmente nei bamb

Fitxa tècnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicotina GSK CH
2 mg gomme da masticare medicate.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni gomma contiene 2 mg di nicotina (equivalenti a14,20 mg di
resinato di nicotina)
Eccipienti con effetti noti:
idrossitoluene butilato (E321) 0,4266 mg/gomma;
sorbitolo (E420) 148,65 mg/gomma;
sodio 10,5 mg/gomma.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gomma da masticare medicata.
Gomma rettangolare di colore biancastro, bombata, di circa 20 x 12 mm.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nicotina GSK CH è indicato nel trattamento della dipendenza da
tabacco per ridurre i sintomi da
astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare, durante un
tentativo di smettere di fumare (vedere
paragrafo 5.1). La cessazione permanente del consumo di tabacco
rappresenta l’obiettivo finale.
Nicotina GSK CH deve essere usato preferibilmente in associazione a un
programma di supporto
comportamentale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I fumatori devono impegnarsi al massimo a smettere di fumare
completamente durante il trattamento con
Nicotina GSK CH.
_Adulti (da 18 anni in su)_
Le gomme da masticare medicate di Nicotina GSK CH da 2 mg sono
indicate per chi fuma meno di 20
sigarette al giorno.
Una terapia comportamentale di supporto generalmente migliora le
percentuali di successo.
La dose iniziale deve essere personalizzata in funzione della
dipendenza dalla nicotina di ogni paziente.
Per mantenere completamente l’astinenza dal fumo, masticare Nicotina
GSK CH secondo quanto indicato,
ogni volta che si ha la necessità di fumare.
Si deve usare ogni giorno un quantitativo sufficiente di gomme,
generalmente 8-12, fino a un massimo di
15.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile i