NIQUITIN MENTOL 4 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

NICOTINUM

Disponible des:

FERTIN PHARMA A/S - DANEMARCA

Codi ATC:

N07BA01

Designació comuna internacional (DCI):

NICOTINUM

Dosis:

4mg

formulario farmacéutico:

GUMA MAST. MEDICAMENTOASA

tipo de receta:

OTC

Fabricat per:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Resumen del producto:

7858/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 200 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 gume mast. medicamentoase; 7858/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 gume mast. medicamentoase;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7857/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 1_ 7858/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NIQUITIN FRESH 2 MG GUMĂ MASTICABILĂ MEDICAMENTOASĂ
NIQUITIN FRESH 4 MG GUMĂ MASTICABILĂ MEDICAMENTOASĂ
Nicotină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului,
asistentei medicale sau unui consilier în renunțarea la fumat.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu ați reușit să
renunțați la fumat după 9 luni de tratament
cu gumele masticabile medicamentoase NIQUITIN FRESH 2 mg 4 mg.
-
Pe parcursul prezentului prospect, gumele masticabile medicamentoase
NIQUITIN FRESH 2 mg
4 mg sunt denumite gume(le) NIQUITIN FRESH.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce sunt gumele NIQUITIN FRESH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați gumele NIQUITIN FRESH
3.
Cum să utilizați gumele NIQUITIN FRESH
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează gumele NIQUITIN FRESH
6.
Conținutul ambalajului şi alte informații
1.
CE SUNT GUMELE NIQUITIN FRESH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gumele NIQUITIN FRESH se folosesc ca adjuvant în renunțarea la
fumat. Acest tip de tratament
poartă denumirea Terapie de Substituție Nicotinică sau TSN.
Nicotina din țigarete este cea care vă face dependenți de ele din
punct de vedere fizic.
•
Gumel

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7857/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 2 _ 7858/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIQUITIN FRESH 2 mg gumă masticabilă medicamentoasă
NIQUITIN FRESH 4 mg gumă masticabilă medicamentoasă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gumă conține nicotină 2 mg (echivalent cu rezinat de
nicotină 14,20 mg)
Fiecare gumă conține nicotină 4 mg (echivalent cu rezinat de
nicotină 28,40 mg)
Excipienți cu efect cunoscut:
Butilhidroxitoluen (E 321) 0,4266 mg/gumă
Sorbitol (E 420) 116 mg/gumă
Sodiu 10,5 mg/gumă
Excipienți cu efect cunoscut:
Butilhidroxitoluen (E 321) 0,4266 mg/gumă
Sorbitol (E 420) 105 mg/gumă
Sodiu 14 mg/gumă
Pentru lista completă cu excipienți vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă masticabilă medicamentoasă
Gumă masticabilă medicamentoasă în formă de pernuță,
rectangulară, de culoare aproape albă, cu
dimensiuni aproximative de 20 x 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Guma masticabilă medicamentoasă NIQUITIN FRESH este indicată în
tratamentul dependenței de
tutun prin atenuarea simptomelor abstinenței la nicotină, inclusiv
nevoia de nicotină în timpul unei
tentative de renunțat la fumat (vezi pct. 5.1). Obiectivul final este
întreruperea permanentă a utilizării
de nicotină.
Guma masticabilă medicamentoasă NIQUITIN FRESH trebuie folosită, de
preferat, concomitent cu
un program de sprijin comportamental.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Utilizatorii trebuie să depună toate eforturile pentru a înceta
complet fumatul în perioada tratamentului
cu NIQUITIN FRESH.
_ _
_ _
2
_Adulți (în vârstă de 18 ani și peste) _
_ _
Administrarea NIQUITIN FRESH 2 mg 4 mg este adecvată pentru
fumătorii cu un consum mai mic de
20 de țigarete pe zi.
Terapia comportamentală, consilierea și sprijinul acordat vor
îmbunătăți, în mod norm