NIPOXYME 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

COLISTINA SULFATO

Disponible des:

ANDERSEN S.A.

Codi ATC:

QA07AA10

Designació comuna internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

NIPOXYME 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 250 g # NIPOXYME 1000 mg/g POLVO ORAL Caja de 250, Caja con 500 g, Caja con 1 Kg, Bolsa con 250g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 572582 Autorizado, 572583 Autorizado, 572584 Autorizado, 585150 Autorizado, 572582 Anulado, 572583 Anulado, 572584 Anulado, 585150 Anulado

Data d'autorització:

2015-12-01

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
NIPOXYME 22.500.000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACION
DE
COMERCIALIZACION
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACION DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Andersen, S.A.
Avda. de La Llana 123
E-08191 RUBI (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó S.A.
Polígono Industrial Can Pelegrí C/ Ferro, 9. 08755
Castellbisbal (España)
2.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nipoxyme 22.500.000 UI/g polvo para administración en agua de bebida
Colistina sulfato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene: Colistina (como sulfato) 22.500.000 UI
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
_Debe _
_confirmarse _
_la _
_presencia _
_de _
_la _
_enfermedad _
_en _
_el _
_rebaño _
_antes _
_del _
_tratamiento _
_metafiláctico. _
_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal. No usar en caso de
hipersensibilidad a los
antibióticos polipeptídicos.
No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile, _ que puede ser
mortal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna. Si se observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en
esta etiqueta-
prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino
8

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIPOXYME 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (como sulfato) 22.500.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico_. _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia renal.
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos.
No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile, _ que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales gravemente enfermos pueden sufrir una disminución del
apetito y del consumo
de agua y deberían tratarse por vía parenteral en caso necesario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
indican que no es recomendable