País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PROTOXID DE AZOT
LINDE GAZ MAGYARORSZAG ZRT - UNGARIA
N01AX13
PROTOXID DE AZOT
100%
GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT
PR
LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE
5660/2013/16 Baterie de 12 butelii din otel cu capacitatea de 50 l/butelie, cu robinet on/off, cu masa de umplere 450 kg, continând 243506 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/15 Baterie de 12 butelii din otel cu capacitatea de 40 l/butelie, cu robinet on/off, cu masa de umplere 360 kg, continând 194805 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/14 Butelie din otel, cu capacitatea de 50 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 37,5 kg, continând 20292 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/13 Butelie din otel, cu capacitatea de 50 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 37 kg, continând 20022 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/12 Butelie din otel, cu capacitatea de 46,7 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 35 kg, continând 18939 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/11 Butelie din otel, cu capacitatea de 40 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 30 kg, continând 16234 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/10 Butelie din otel sau Al, cu capacitatea de 14,3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 10 kg, continând 5411 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/09 Butelie din otel, cu capacitatea de 10 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 7,5 kg, continând 4058 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/08 Butelie din otel sau din Al, cu capacitatea de 10 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 7 kg, continând 3788 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/07 Butelie din otel, cu capacitatea de 5 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 3,75 kg, continând 2029 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/06 Butelie din otel sau din Al, cu capacitatea de 5 l, cu robinet pin index, cu masa de umplere 3 kg, continând 1623 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/05 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 5 l, cu robinet on/off, cu masade umplere 3 kg, continând 1623 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/04 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 2 kg, continând 1082 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/03 Butelie din otel cu capacitatea de 3 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 2,25 kg, continând 1218 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/02 Butelie din otel sau din Al cu capacitatea de 3 l, cu robinet pin index, cu masa de umplere 2,0 kg, continând 1082 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/01 Butelie din otel cu capacitatea de 2 l, cu robinet on/off, cu masa de umplere 1,5 kg, continând 812 litri de gaz de inhalat, la presiunea de 1,013 bar si la 15 °C; 5660/2013/14 Butelie din otel cu cap. 5l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 3,75kg x 2025l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/13 Butelie din otel cu cap. 5l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 3,75kg x 2025l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/12 Butelie din otel cu cap. 3l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere2,25kg x 1215l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/11 Butelie din otel cu cap. 3l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 2,25kg x 1215l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/10 Baterie de 12 butelii din otel cu cap. 50l/butelie, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 450kg x 244000l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/09 Baterie de 12 butelii din otel cu cap. 40l/butelie, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 360kg x 19500l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/08 Butelie din otel cu cap. 50l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 37,5kg x 20300l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/07 Butelie din otel cu cap. 50l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 37,5kg x 20300l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/06 Butelie din otel cu cap. 40l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 30kg x 16200l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/05 Butelie din otel cu cap. 40l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 30kg x 16200l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/04 Butelie din otel cu cap. 10l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 7,5kg x 4100l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/03 Butelie din otel cu cap. 10l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 7,5kg x 4100l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/02 Butelie din otel cu cap. 2l, cu ventil de inchidere RPV din bronz placat cu crom, masa de umplere 1,5kg x 810l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C; 5660/2013/01 Butelie din otel cu cap. 2l, cu ventil de inchidere din bronz placat cu crom, masa de umplere 1,5kg x 810l de gaz de inhalat sub pres. de 1bar la 15C;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5660/2013/01-16 _Anexa_ _1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NIONTIX 100% GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT Protoxid de azot CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NIONTIX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIONTIX 3. Cum să utilizaţi NIONTIX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NIONTIX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NIONTIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este protoxidul de azot 100%(v/v). NIONTIX nu conţine alte substanţe. Protoxidul de azot este un gaz inodor și incolor. NIONTIX este utilizat prin inhalare. Este incolor, cu miros dulceag şi este furnizat în butelii pentru gaze. Butelia conţine numai protoxid de azot pur în formă de gaz lichefiat sub presiune. Protoxidul de azot are efecte analgezice (calmează durerea) şi anestezice (induce somnul). Efectul protoxidului de azot apare prin afectarea unui număr de substanţe chimice, aşa-numiţii neurotransmiţători, care funcţionează ca substanţe-semnal care transmit informaţia în interiorul sistemului dumneavoastră nervos. NIONTIX este folosit ca: -parte din anestezie -medicament analgezic/sedativ pentru tratarea durerii de intensitate medie până la moderată și de scurtă durată atunci când este oportun un efect de instalare rapidă şi dispariţia rapidă a acestuia. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIONTIX NIONTIX Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5660/2013/01-16 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NIONTIX 100% gaz medicinal lichefiat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medicamentul conține dinitrogenii oxidum (protoxid de azot) 100% (v/v). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, lichefiat Protoxidul de azot este un gaz fără miros și fără gust. Produsul conține 100% (v/v) protoxid de azot sub formă de gaz lichefiat sub presiune (cca.44.5 bar la 15 0 C). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Protoxidul de azot este indicat: -ca anestezic, pentru utilizare în asociere cu orice alt anestezic administrat intravenos sau prin inhalare, - pentru tratamentul durerii de intensitate medie până la moderată și de scurtă durată atunci când este oportun un efect de instalare rapidă şi dispariţia rapidă a acestuia Poate fi utilizat la pacienţi de toate vârstele. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Personalul care administrează protoxid de azot, va avea o pregătire adecvată şi va fi corespunzător instruit în vederea folosirii acestui gaz medicinal. Gazul de inhalat NIONTIX se va administra acolo unde există la îndemână echipament adecvat pentru a asigura o cale respiratorie liberă şi pentru a iniţia resuscitarea. Doze Protoxidul de azot prezintă proprietăţi analgezice şi sedative dependente de doză şi creează un efect dependent de doză asupra funcţiilor cognitive. _Analgezia/Sedarea _ Protoxidul de azot inspirat în concentraţii de până la 50% determină analgezie/sedare/anxioliză dar, de obicei, fără a influenţa conştienţa şi răspunsul la comenzile verbale. Datele arată că, în cazul analgeziei, o concentraţie de 30% este eficace în unele situaţii, 50% este în general suficientă (concentraţii mai mari s-au folosit în anumite aplicaţii pentru analgezie/sedare, de exemplu în stomatologie, la 70%). 2 Respiraţia, circulaţia şi reflexele de apărare sunt, de obic Llegiu el document complet