NIONTIX 100% Medicinální plyn, zkapalněný

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

2473 OXID DUSNÝ

Disponible des:

Linde Gas a.s., Praha Array

Codi ATC:

N01AX13

Designació comuna internacional (DCI):

2473 OXID DUSNÝ

Dosis:

100%

formulario farmacéutico:

Medicinální plyn, zkapalněný

Vía de administración:

Inhalační podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

OXID DUSNÝ

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0224889 Velikost balení: 1X46,7L/18939L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241740 Velikost balení: 1X3L/1218L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224880 Velikost balení: 1X5L/1623L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128804 Velikost balení: 12X50L/243506L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241739 Velikost balení: 1X2L/812L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224892 Velikost balení: 1X50L/20022L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224887 Velikost balení: 1X14,3L/5411L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224890 Velikost balení: 1X46,7L/18939L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241749 Velikost balení: 1X5L/1623L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224883 Velikost balení: 1X10L/3788L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224879 Velikost balení: 1X5L/1623L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224888 Velikost balení: 1X14,3L/5411L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224882 Velikost balení: 1X10L/3788L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224875 Velikost balení: 1X3L/1082L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216793 Velikost balení: 1X5L/2029L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117021 Velikost balení: 1X40L/16234L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241741 Velikost balení: 1X5L/2029L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224877 Velikost balení: 1X5L/1623L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224873 Velikost balení: 1X3L/1082L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224876 Velikost balení: 1X3L/1082L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241742 Velikost balení: 1X10L/4058L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241751 Velikost balení: 1X5L/1623L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241747 Velikost balení: 1X3L/1082L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224891 Velikost balení: 1X50L/20022L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224881 Velikost balení: 1X10L/3788L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117022 Velikost balení: 1X50L/20292L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117025 Velikost balení: 1X10L/4058L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117024 Velikost balení: 1X2L/812L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241743 Velikost balení: 1X40L/16234L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241750 Velikost balení: 1X5L/1623L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241744 Velikost balení: 1X50L/20292L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216791 Velikost balení: 1X3L/1218L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241745 Velikost balení: 1X3L/1082L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241746 Velikost balení: 1X3L/1082L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241752 Velikost balení: 1X5L/1623L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224885 Velikost balení: 1X14,3L/5411L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224884 Velikost balení: 1X10L/3788L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224874 Velikost balení: 1X3L/1082L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241748 Velikost balení: 1X3L/1082L X Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128803 Velikost balení: 12X40L/194805L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224878 Velikost balení: 1X5L/1623L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224886 Velikost balení: 1X14,3L/5411L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128801 Velikost balení: 1X40L/16200L II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0128802 Velikost balení: 1X50L/20300L II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0128800 Velikost balení: 1X10L/4100L II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0117023 Velikost balení: 1X2L/810L II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216794 Velikost balení: 1X5L/2025L II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216792 Velikost balení: 1X3L/1215L II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2008-03-26

Informació per a l'usuari

1 /6
Sp.zn. sukls273964/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIONTIX 100 % medicinální plyn, zkapalněný
oxid dusný
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je NIONTIX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NIONTIX
používat
3.
Jak se NIONTIX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak uchovávat NIONTIX
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NIONTIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
- Léčivou látkou je oxid dusný 100 % (v/v)
- NIONTIX neobsahuje žádné další látky.
Oxid dusný je plyn bez barvy a zápachu. NIONTIX je používán k
inhalaci a je dodáván v
lahvích na stlačený plyn. Lahve na stlačený plyn obsahují pouze
čistý oxid dusný ve formě
zkapalněného plynu pod tlakem.
Oxid dusný má analgetické (tišící bolest) a anestetické
(uspávací) účinky. Účinek oxidu
dusného nastává ovlivněním množství chemických látek, tzv.
neurotransmiterů, které mají
funkci signálních látek přenášejících informace uvnitř
nervového systému.
Přípravek NIONTIX je používán:
-
Jako součást anestézie.
-
Jako bolest utišující/ sedativní přípravek k potlačení
krátkodobé bolesti mírné až střední
intenzity s rychlým nástupem a bez dlouhodobého přetrvávání
analgetického účinku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NIONTIX POUŽÍVAT
NIONTIX JE MOŽNÉ PODÁVAT POUZE V DOSTATEČNĚ

Fitxa tècnica

1/12
Sp.zn. sukls273964/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍ
PRAVKU
NIONTIX 100% medicinální plyn, zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivý přípravek obsahuje oxid dusný 100 % (v/v).
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn zkapalněný.
Oxid dusný je plyn bez barvy a zápachu. Přípravek obsahuje 100 %
oxidu dusného (v/v) ve
formě zkapalněného plynu pod tlakem (cca 44,5 bar při 15 °C).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oxid dusný je indikován
-
jako anestetikum, pro užití v kombinaci s jinými anestetiky
podanými intravenózně nebo
inhalačně.
-
pro léčbu krátkodobých bolestivých stavů mírné až střední
intenzity, pokud je vyžadován
rychlý nástup analgetického a kompenzačního účinku.
Může být užíván u pacientů všech věkových kategorií.
4.2
DÁV
K
OVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oxid dusný je podáván zdravotnickým personálem s odpovídajícím
vzděláním a znalostmi o
používání tohoto medicinálního plynu.
NIONTIX, plyn pro inhalaci smí být podáván jen, je-li okamžitě
dostupné vybavení k zajištění
volných dýchacích cest a zahájení resuscitace.
2/12
Dávkování
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce různé analgetické a
sedativní vlastnosti a účinek na
kognitivní funkce.
Analgezie/sedace
Při vdechování koncentrací do 50 % vyvolává oxid dusný
analgezii/sedaci/anxiolýzu, ale obvykle
bez narušení vědomí a reakcí na verbální příkazy.
Je zdokumentováno, že pro analgezii je v některých případech
efektivní koncentrace 30 %,
obecně dostačující koncentrace je 50 % (vyšší koncentrace
např. 70 % jsou používány při
anestéziích/při určitých sedativních aplikacích např. v
zubním lékařství 70 %).
Dýchání,
krevní
oběh,
obranné
reflexy
jsou
při
těchto
koncentracích
obvykle
bezpečně
zachovány.
_Anestézie _
_ _
Pro anestézii jsou obvykle používány koncentrace oxidu dusného v
rozmezí 35 až 75 % objemu
ve směsi s kyslíkem.
Oxid dusný