Nimotop 30 mg - Filmtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

NIMODIPIN

Disponible des:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Codi ATC:

C08CA06

Designació comuna internacional (DCI):

NIMODIPINE

Unidades en paquete:

50 Stueck, Laufzeit: 48 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Nimodipin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

1985-08-08

Informació per a l'usuari

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIMOTOP 30 MG - FILMTABLETTEN
Nimodipin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre/n Arzt/Ärztin
oder
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre/n
Arzt/Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nimotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimotop beachten?
3.
Wie ist Nimotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIMOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimotop wird angewendet:
1)
Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter mit ausgeprägten
Symptomen wie
Gedächtnisverlust, eingeschränkte Konzentration bzw. Antrieb und
Stimmungsschwankungen.
2)
Nach vorhergehender Behandlung mit Nimotop-Infusionslösung zur
Vorbeugung und
Behandlung krampfartiger Verengungen von Hirngefäßen nach
Subarachnoidalblutung
aus Gefäßerweiterung (Aneurysma).
Nimotop wirkt krampfartigen Verengungen von Hirngefäßen und deren
Folgeerscheinungen wie
z.B. eingeschränkte Hirndurchblutung und Funktionsstörungen des
Gehirns, die nach einer Blu-
tung in die Hirnhäute (sogenannte Subarachnoidalblutung, SAB)
auftreten, entgegen.
Darüber hinaus wirkt Nimodipin auf das Gehirn, indem es gestörte
Funktionen und Leistungen
verbessert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIMOTOP BEACHTEN?
NIMOTOP DARF NICHT EIN

Fitxa tècnica

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nimotop

30 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Nimodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Aussehen_: ockergelbe, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.) Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter mit ausgeprägten
Symptomen wie
Gedächtnisverlust, eingeschränkte Konzentration bzw. Antrieb und
Stimmungsschwankungen.
Vor Behandlungsbeginn mit Nimodipin muss ausgeschlossen werden, dass
die
Symptomatik nicht auf andere Grunderkrankungen zurückzuführen ist,
die einer anderen
Behandlung bedürfen.
2.) Zur Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer
Defizite infolge zere-
braler Vasospasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB).
Nimotop-
Filmtabletten sind nach vorhergehender Behandlung mit
Nimotop-Infusionslösung
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nimodipin bei Patienten unter 18
Jahren ist bisher
nicht erwiesen.
Falls nicht anders verordnet, ist die folgende Dosierung einzuhalten:
_1.) Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter:_
Es wird eine Tagesdosis von 3 x 1 Filmtablette (= 3 x 30 mg Nimodipin)
empfohlen.
Nach Einnahme von Nimodipin über einen Zeitraum von mehreren Monaten
ist zu
überprüfen, ob die medikamentöse Behandlung mit Nimotop auch weiter
angezeigt ist.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(glomeruläre Filtrationsrate
< 20 ml/min) sollte die Behandlungsnotwendigkeit mit Nimodipin
sorgfältig abgewogen
werden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen sind dann notwendig.
_ Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung, im speziellen
Leberzirrhose, kann zu einer
erhöhten Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer geringeren
_First pass-_Kapazität
und ei