Nimotop 10 mg/50 ml inf. opl. i.v.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Nimodipine 0,01 g/50 ml

Disponible des:

Bayer SA-NV

Codi ATC:

C08CA06

Designació comuna internacional (DCI):

Nimodipine

Dosis:

10 mg - 50 ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

Nimodipine 10 mg

Vía de administración:

Intraveneus gebruik; Intracisternaal gebruik

Área terapéutica:

Nimodipine

Resumen del producto:

CTI-code: 144286-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002240 - CNK-code: 0689984 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

1988-08-23

Informació per a l'usuari

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIMOTOP 30 MG TABLETTEN
NIMOTOP 10 MG/50 ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
nimodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nimotop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIMOTOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Het werkzame bestanddeel van Nimotop (nimodipine) behoort tot de groep
der calciumantagonisten.
Na een bloeding ter hoogte van de hersenvliezen (veroorzaakt door een
slagaderbreuk in de hersenen)
kunnen de hersenbloedvaten vernauwen. Het gevolg daarvan is een
plaatselijk bloedtekort in de hersenen.
Nimotop
dient
ter
voorkoming
en
ter
behandeling
van
hersenstoornissen
die
ten
gevolge
van
dat
bloedtekort optreden, en kan het risico op dodelijke afloop
verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

Neem Nimotop tabletten niet in gelijktijdig met rifampicine (zie ook
rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?”).

gelijktijdig met:
- FENOBARBITAL (gebruikt om epilepsie te behandelen)
- FENYTOÏNE (gebruikt

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nimotop 30 mg tabletten
Nimotop 10 mg/50 ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet Nimotop bevat: nimodipine 30 mg.
1 flesje met 50 ml Nimotop oplossing voor infusie bevat 10 mg
nimodipine in 50 ml alcoholisch
oplosmiddel.
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 23 mg natrium en
10g ethanol per 50ml fles.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor orale toediening.
Heldere oplossing voor intraveneuze infusie of intracisternale
instillatie + infuusslang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nimotop kan de ischemische neurologische letsels alsmede de letaliteit
ten gevolge van cerebrale
vasospasmen
na
subarachnoïdale
bloeding
van
aneurysmale
oorsprong,
bij
profylactische
of
therapeutische toediening, verminderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven, wordt de volgende dosering aanbevolen:
_Tabletten_
Na een voorafgaande behandeling (infuus) met Nimotop oplossing voor
infusie (gedurende 5 tot 14
dagen) wordt nog een verdere dagdosis van 6 x 2 tabletten (6 x 60 mg
nimodipine) gedurende 7 dagen
aanbevolen.
Een sterk verminderde leverfunctie, vooral levercirrose, kan
resulteren in een verhoogde biologische
beschikbaarheid van nimodipine als gevolg van een geringere
eerstepassagecapaciteit en een lagere
metabole klaring. De effecten en bijwerkingen, bijv. daling van de
bloeddruk, kunnen bij die patiënten
meer uitgesproken zijn.
In dergelijke gevallen moet de dosis worden verlaagd en indien nodig
moet worden overwogen om de
behandeling stop te zetten.
_Intraveneus infuus_
Bij het begin van de behandeling, gedurende 2 uur 1 mg = 5 ml Nimotop
per uur (+15 µg/kg
lichaamsgewicht/uur). Wanneer de tolerantie goed is, in het bijzonder
wanneer er geen sterke
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
bloeddrukdaling optreedt, kan men de dosis na het 2de uur verhogen tot
2 mg =10 ml Nimotop per
uur (+30