NIMESULIDA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

NIMESULIDA

Disponible des:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Codi ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Designació comuna internacional (DCI):

NIMESULIDA

Área terapéutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumen del producto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1039201740010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 492 - 1039201740029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504 - 1039201740037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2014-03-05

Informació per a l'usuari

1
Bula do Paciente
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100mg
2
Bula do Paciente
NIMESULIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagens com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida...................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de sódio,
hiprolose, óleo vegetal hidrogenado, álcool etílico*e água
purificada*.
*Evaporam durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
antiinflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina.
Tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos
brônquios, que causa dificuldade para respirar –, rinite –
inflamação da mucosa do nariz –, urticá

Fitxa tècnica

Bula do Profissional de Saúde 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100 mg
Bula do Profissional de Saúde 1
NIMESULIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagens com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida...................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de sódio,
hiprolose, óleo vegetal hidrogenado, álcool etílico* e água
purificada*.
*Evaporam durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno
em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64
pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam
nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A
intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e
terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi
excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de
tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44
pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida
(100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg
uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame
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