NIMBIUM 10mg

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Cada ampolla de 5 mL contiene Cisatracurio, como Cisatracurio Besilato 10 mg

Disponible des:

ASPEN LABS S.A. DE C.V. MEXICO

Codi ATC:

M03AC11SLY14903

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 5 mL contiene: Cisatracurio Besilato 13,4 mg (equivalente a 10 mg de Cisatracurio)

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 5 AMPOLLAS x 5mL c/u + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO A AMARILLO PALIDO O VERDOSO. SOLUCION AMARILLA PRACTICAMENTE LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA ENTRE 2 Y 8 °C. NO CONGELAR.; Datos modificacion: 2023-05-17 16:21:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACION: 1.CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE ALTERNO, SIN CAMBIO DE DIRECCIÓN NI DE CÓDIGO POSTAL: - DE: ASPEN SVP (PYT) LTD. - A: ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PYT) LTD. 2.CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN, NOMENCLATURA O NOMBRE DE LA CIUDAD POR DECISIÓN DEL GOBIERNO DE SUDAFRICA: - LA CIUDAD PASÓ DE LLAMARSE: PORT ELIZABETH - A: GQEBERHA 2023-10-30 15:32:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: RESPUESTA A OFICIO NO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-6939-O DOCUMENTACIÓN VINCULADA A LA SOLICITUD NRO. 16007804202000000092P 2023-11-17 10:45:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: RESPUESTA A OFICIO NO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-7139-O DOCUMENTACIÓN VINCULADA A LA SOLICITUD NRO. 16007804202000000092P, SE ADJUNTA CROMATOGRAMAS. 2022-04-28 16:21:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO ASPEN SVP 2023-01-11 16:21:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR SOLICITUD DE ARCSA MEDIANTE OFICIO NO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-3199-O EN EL CUAL NOTIFICA SE REALICE LA ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN RELACIÓN A LOS TÉRMINOS SHOCK ANAFILÁCTICO Y LAS PRECAUCIONES DE USO DURANTE EL PERÍODO DE LACTANCIA SEGÚN LAS CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES DEL COMITÉ DE EVALUACIÓN DE RIESGOS DE FARMACOVIGILANCIA DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA). 2023-06-26 12:53:17 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 5 AMPOLLAS + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2021-01-04