NIFUROKSAZID ALKALOID 200 mg/5 mL oralna suspenzija

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

nifuroksazid

Disponible des:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Codi ATC:

A07AX03

Designació comuna internacional (DCI):

nifuroksazid

Dosis:

200 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

oralna suspenzija

Composición:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 200 mg nifuroksazida

Unidades en paquete:

1 staklena bočica sa 90 ml oralne suspenzije i plastična graduirana dozirna čašica, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

ALKALOID AD Skopje

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2020-12-18

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFUROKSAZID ALKALOID
200 mg/5 ml, oralna suspenzija
nifuroksazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Nifuroksazid Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Nifuroksazid Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Nifuroksazid Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Nifuroksazid Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NIFUROKSAZID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Nifuroksazid Alkaloid je lijek koji sadrži nifuroksazid koji pripada
grupi antidijaroičnih lijekova i lijekova
sa antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus
pyogenes,
a
među
Gram-negativnim
enterobakterijama
su
E.coli,
Salmonella
i
Shigella.
Nifuroksazid Alkaloid možete upotrijebiti ako:
-
Vam ljekar kaže da imate proliv izazvan bakterijskim infekcijama.
Koristi se kod odraslih i djece, uključujući i dojenčad koja imaju
više od mjesec dana.
Terapija lijekom Nifuroksazid Alkaloid nije zamjena za dijetu i
neophodnu rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK NIFUROKSAZID ALKALOID
Lijek Nifuroksazid Alkaloid ne smijete uzimati:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6
„Dodatne informacije“),

kod prijevremeno rođene djece i dojenčadi koja imaju manje od mjesec
dana.
Upozorenje i mjere opreza
Razgo

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFUROKSAZID ALKALOID, 200 mg/5 ml, oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
sorbitol, tečni nekristalirajući (E 420) 2000 mg/5 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralna suspenzija
Žuto obojena, homogena suspenzija sa karakterističnim mirisom
banane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Osrasli:
5 ml (200 mg) − četiri puta dnevno.
Djeca:
Djeca (koja imaju više od 12 godina
): 5 ml
_ −_
tri do četiri
puta dnevno (ukupno 600 mg do 800 mg
nifuroksazida dnevno).
Djeca od tri godine do 12 godina:
5 ml − tri puta dnevno.
Djeca od sedam mjeseci do dvije godine:
2,5 ml − četiri puta dnevno.
Dojen_č_ad od mjesec dana do šest mjeseci:
2,5 ml − dva do tri puta dnevno.
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Način primjene lijeka
Nifuroksazid Alkaloid oralnu suspensiju uzimati oralno.
Za doziranje se koristi plastična graduirana (mjerna) čašica.
Prije svake upotrebe suspenziju treba dobro promućkati.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedeno u dijelu 6.1).
Prijevremeno rođeni i dojenčad uzrasta od mjesec dana.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Mjere opreza:
Tokom
terapije
nifuroksazidom
neophodna
je
rehidrataciona
terapija
(oralna
ili
intravenozna)
prilagođena intenzitet