Nifrom 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
02-06-2015

ingredients actius:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Disponible des:

L Molteni & C Dei F.LLI Alitti Societa di Esercizio SpA

Codi ATC:

N02AA01

Designació comuna internacional (DCI):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Morfin

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2012-06-14

Informació per a l'usuari

                                _Läkemedelsverket 2015-06-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
NIFROM 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller
 
även
 
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nifrom är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nifrom
3.
Hur du använder Nifrom
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nifrom ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIFROM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nifrom är ett läkemedel som används för att lindra svår smärta, och det ingår i en grupp av läkemedel 
som kallas naturliga opiumalkaloider.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NIFROM
ANVÄND INTE NIFROM
-
om du är allergisk mot morfin eller mot något annat innehållsämne innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6) 
-
vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna
-
vid nedsatt andningsfuktion
-
vid akut leversjukdom
-
vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller sömnmedel 
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Nifrom
-
om du är beroende av andra smärtstillande läkemedel (opioider)
-
vid astma
-
vid skallskada
-
vid lågt blodtryck med minskad blodvolym
-
vid nedsatt sköldkörtelfunkt
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                _Läkemedelsverket 2015-06-02_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nifrom, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 10 mg/ml motsvarande morfin 7,6 mg/ml. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar lösning, pH 3-5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svåra smärttillstånd. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administrering och dosering skall individualiseras med hänsyn taget till smärtans natur och 
svårighetsgrad samt patientens allmäntillstånd. 
Dosering
Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling av äldre patienter samt vid 
behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion. 
I det enskilda fallet är dosens storlek beroende på patientens ålder, vikt, smärtans svårighetsgrad samt 
medicinsk och analgetisk historik. 
_Vuxna:_ 1-1,5 ml injektionsvätska (10-15 mg morfinhydroklorid) subkutant eller intramuskulärt 
1-3 gånger dagligen. Vid brådskande fall kan morfin ges långsamt intravenöst. Nifrom kan även 
användas som tillsats i kontinuerliga infusioner samt vid patientkontrollerad analgetikaterapi med pump.
_Behandlingskontroll _
Illamående, kräkningar och obstipation kan ibland motverkas av 0,25-0,5 mg atropin subkutant. Vid 
gall- och njurstensanfall bör inte enbart morfin ges, eftersom krampen då kan öka. I dessa fall bör 
morfin ges i kombination med spasmolytika. Andningsdepression kan hävas med naloxon.
Administreringssätt
Intramuskulär, subkutan eller intravenös administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Sekretstagnation, andningsdepression, akut leversjukdom, orostillstånd under alkohol- eller 
sömnmedelsp
                                
                                Llegiu el document complet