NIFED RETARD 20 Milligram Modified-release Tablets

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

NIFEDIPINE

Disponible des:

Rowex Ltd

Designació comuna internacional (DCI):

NIFEDIPINE

Dosis:

20 Milligram

formulario farmacéutico:

Modified-release Tablets

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

0000-00-00

Informació per a l'usuari

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
NIFED RETARD 20 MG MODIFIED RELEASE TABLETS
Active substance: nifedipine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE, BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them even if their signs of
illness are the same as yours.
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in
this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1. What Nifed Retard is and what it is used for
2. What you need to know before you take Nifed Retard
3. How to take Nifed Retard
4. Possible side effects
5. How to store Nifed Retard
6. Contents of the pack and other information.
Nifed Retard contains nifedipine which belongs to a
group of medicines called calcium antagonists.
Nifed Retard is used to treat:
• Mild to moderate high blood pressure
• A certain type of chest pain called angina pectoris
If you suffer from high blood pressure Nifed Retard
works by relaxing blood vessels, so that blood passes
through them more easily.
If you suffer from angina Nifed Retard works by
improving blood supply to the heart muscle which then
receives more oxygen and as a result chest pain is
prevented. Nifedipine does not provide immediate
relief of chest pain from angina.
1
WHAT NIFED RETARD IS AND WHAT IT IS
USED FOR
2
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU
TAKE NIFED RETARD
DO NOT TAKE NIFED RETARD if you have any of the
following conditions:
• allergy to nifedipine (active substance) or to any
of the ingredients (listed in section 6).
• allerg

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nifed Retard 20 mg modified-release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each modified release tablet contains Nifedipine 20 mg.
Excipients: contains lactose monohydrate 9.8mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release film-coated tablet
Round, pink to light red biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of mild to moderate hypertension and for the management of chronic stable angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ROUTE OF ADMINISTRATION:
Oral.
Dosage regimen
As far as possible the treatment must be tailored to the needs of the individual according to the severity of the disease
and the patient’s response.
Depending on the clinical picture in each case, the basic dose must be introduced gradually.
Nifed retard 10mg is particularly suitable for dose titration. Dose titration is particularly recommended for
hypertensives with severe cerebrovascular disease and for patients, who because of low body weight or multiple
therapies with other antihypertensive drugs, are likely to have an excessive reaction to nifedipine. In addition, patients
in whom side effects in response to the nifedipine treatment make a finer dose adjustment desirable should be
individually stabilised with Nifed retard 10mg.
Unless otherwise prescribed, the following dosage guidelines apply for adults:
•
In coronary heart disease:
Chronic stable angina pectoris
1 Nifed retard 10mg tablet twice daily
(angina of effort)
(2 x 10 mg/day)
1 Nifed retard 20mg tablet twice daily
(2 x 20 mg/day)
If higher dosages are necessary, the dose can be increased in stages up to a maximum 60mg daily.
IRI