Nifatenol 50

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Nifedipin; Atenolol

Disponible des:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codi ATC:

C07FB23

Designació comuna internacional (DCI):

Nifedipine, Atenolol

formulario farmacéutico:

Retardkapsel

Composición:

Teil 1 - Retardkapsel; Nifedipin (09665) 20 Milligramm; Atenolol (12104) 50 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1997-02-12

Informació per a l'usuari

14769.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIFATENOL® 50
20 mg/50 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoffe: Atenolol und Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nifatenol 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifatenol 50 beachten?
3.
Wie ist Nifatenol 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifatenol 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIFATENOL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifatenol 50 ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. Es ist eine
Kombination aus einem Beta-
Blocker (Atenolol) und einem Calciumantagonisten (Nifedipin).
NIFATENOL 50 WIRD ANGEWENDET BEI nicht organbedingtem Bluthochdruck
(essentielle
Hypertonie), wenn der Blutdruck durch Atenolol oder Nifedipin alleine
nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFATENOL 50
BEACHTEN?
NIFATENOL 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atenolol, Nifedipin oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Nifatenol 50 sind,

wenn bei Ihnen mittel- bis hochgradige Erregungsleitungsstörungen
zwischen den
Herzvorhöfen und den Herzkammern bestehen (AV-Block II. und III.
Grades),

wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, der häufig sehr
langsam ist und

Fitxa tècnica

14769.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIFATENOL® 50
20 mg/50 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Nifedipin und 50 mg Atenolol.
Sonstiger Bestandteil: 9,8 mg Lactose-Monohydrat / Hartkapsel,
retardiert.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Nifatenol50 sind rot-braune Hartkapseln, die mit einem weißen
Granulat und einer hellroten,
runden, gewölbten Tablette gefüllt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Die fixe Kombination Nifatenol50 ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit Atenolol oder
retardiertem Nifedipin allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Dosierung ist 1-mal täglich morgens 1 Hartkapsel
Nifatenol 50 (entsprechend 50 mg
Atenolol und 20 mg Nifedipin).
Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der
jeweils niedrigsten vorgesehenen
Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam
gesteigert werden.
Die fixe
Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit Atenolol
oder retardiertem Nifedipin
angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein
ausreichender
Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Dies sollte am besten nach
der Mahlzeit, z. B. nach dem Frühstück, erfolgen. Die Behandlung mit
Nifatenol 50 ist in der Regel
ÄA Originatoranp. + Lagerhinweis
1/19
Juli 2013
14769.00.00
eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung
darf nur auf ärztliche
Anordnung erfolgen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Keine Änderung der Dosierung bei leicht eing