NICOTINELL CLASSIC 2 Milligram Medicated Chewing Gum

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

NICOTINE

Disponible des:

Novartis Consumer Health UK Limited

Codi ATC:

N07BA01

Designació comuna internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

2 Milligram

formulario farmacéutico:

Medicated Chewing Gum

tipo de receta:

Product not subject to medical prescription

Área terapéutica:

Drugs used in nicotine dependence

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2003-11-28

Informació per a l'usuari

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NICOTINELL CLASSIC 2 MG MEDICATED CHEWING-GUM 
nicotine 
READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
This medicine is available
without prescription. However, you still need
to use Nicotinell Classic 2 mg 
medicated chewing-gum carefully to get the best results
from it. 
Always take this medicine exactly as described in
this leaflet or as your pharmacist has told you. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  Ask your pharmacist if you need more information
or advice. 

  You must contact a doctor if you still need
to use Nicotinell after 9 months. 

  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

In this leaflet: 
1.  What Nicotinell is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Nicotinell  
3.  How to take Nicotinell  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Nicotinell  
6.  Contents of the pack and other information 
1.  WHAT NICOTINELL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Nicotinell belongs to a group of medicines which are used to
help you to stop smoking. 
Nicotinell contains nicotine, which is one of the substances
contained in tobacco.  
When chewed, nicotine is released slowly and absorbed through
the lining of the mouth.  
This medicinal product is used to relieve the nicotine withdrawal symptoms in  nicotine dependency,  
as an aid to smoking cessation. 
Patient counselling and support normally improve
the success rate. 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NICOTINELL 
DO NOT TAKE NICOTINELL  

  If you are allergic (hypersensitive) to
nicotine or any of the other ingr

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicotinell Classic 2 mg, medicated chewing-gum.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of medicated chewing-gum contains:
Active substance: 2 mg nicotine (as 10 mg nicotine –polacrilin (1:4)).
Excipient(s) with known effect: maltitol liquid (0.03 g), sorbitol (0.2 g), sodium (11.50 mg) and butylhydroxytoluene
(E321)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum.
Each piece of coated chewing-gum is off-white in colour and rectangular in shape.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation.
Patient counselling and support normally improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
ADULTS AND OLDER PEOPLE
Nicotinell Classic medicated chewing-gum is a gum with reduced amount of flavouring. It is more appropriate for
smokers who prefer the classic nicotine taste.
Users should stop smoking completely during treatment with Nicotinell medicated chewing-gum.
The 2 mg medicated chewing-gum is not recommended for smokers with a strong or very strong nicotine dependency.
The optimal dosage form is selected according to the following table:
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 03/06/2015_
_CRN 2160912_
_page number: 1_
If an adverse event occurs with the use of the high dose form (4 mg medicated chewing-gum), use of the low dose form
(2 mg medicated chewing-gum) should be considered.
The initial dosage should be individualised on the basis of the patients nicotine dependence.
One piece of Nicotinell medicated chewing-gum to be chewed wh