NICOPASS LIQUORICE MINT 2.5 Milligram Lozenges

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
23-06-2024

ingredients actius:

NICOTINE

Disponible des:

Pierre Fabre Medicament

Designació comuna internacional (DCI):

NICOTINE

Dosis:

2.5 Milligram

formulario farmacéutico:

Lozenges

tipo de receta:

Product not subject to medical prescription

Estat d'Autorització:

Withdrawn

Data d'autorització:

2012-12-31

Fitxa tècnica

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0329/010/003
Case No: 2067398
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE, 92100 BOULOGNE, CEDEX, FRANCE
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
NICOPASS LIQUORICE MINT 2.5MG LOZENGE
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 23/04/2010 until 22/04/2015.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/04/2010_
_CRN 2067398_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicopass Liquorice Mint 2.5mg Lozenge
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each lozenge contains 2.50 mg nicotine corresponding to 13.88 mg nicotine resinate.
Excipient : aspartame (1.00 mg), isomalt (2.30 g).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lozenge.
Brown, opaque, square lozenge.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults and elderly_
Lozenges containing 2.5 mg of nicotine are suitable for smoker
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte