País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklopiroksolamin
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
D01AE14
the siklopiroksolami
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI NİBULEN 10 MG/G VAJINAL KREM VAJINAYA SÜRÜLEREK KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Siklopiroksolamin 10 mg/g _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER_ : Benzil alkol, 2-oktildodekanol, likit parafin, stearil alkol, setil alkol, miristil alkol, polisorbat 60, sorbitan mono stearat, laktik asit, arıtılmış su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir ve jinekolojik antiinfektifler ve antiseptikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar kadın üreme sistemi ile ilgili enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. NİBULEN, vajinanın mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılır. NİBULEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 30 g krem içeren alüminyum tüpte ve 6 adet tek kullanımlık aplikatörler ile kullanıma sunulmuştur. 2 / 6 2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerj Llegiu el document complet
1 | 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİBULEN 10 mg/g vajinal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g vajinal krem; ETKIN MADDE: Siklopiroksolamin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 10 mg Setil alkol 57,5 mg Stearil alkol 57,5 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal krem Hemen hemen beyaz renkte krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vajinanın fungal enfeksiyonlarının (kandida enfeksiyonları) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Birlikte verilen bir defa kullanılmaya mahsus aplikatör yardımı ile günde bir defa 5 g NİBULEN (1 aplikatör dolusu) vajinanın derinine uygulanır. Tedavinin süresi, vajinadaki fungal enfeksiyonun iyileşmesine bağlıdır. Genellikle ardışık 6 gün NİBULEN uygulanmasıyla iyileşme elde edilir. Ancak, doktor tetkik sonuçlarına dayanarak tedavinin 14 güne çıkıp çıkmayacağına karar verecektir. UYGULAMA ŞEKLI: Bu işlem sırasında hasta sırt üstü yatmalı ve bacaklarını hafifçe karnına doğru çekmelidir. Uygulama en iyi gece yatmadan önce yapılır. Her uygulama için yeni bir aplikatör kullanılmalıdır. Yeni bir enfeksiyonun önlenmesi için, anal bölgeye kadar vajinanın etrafına dıştan NİBULEN sürülmelidir. Bunun için aplikatör kullanmadan, vajinal krem bir parça pamuk üzerine sıkılıp söz konusu bölgelere sürülür. NİBULEN VAJINAL KREMIN APLIKATÖR YARDIMIYLA UYGULANIŞI a)Tüpün kapağını açarak yerine aplikatörü takınız. b)Tüpü dikkatlice sıkarak, piston dışarı çıkıncaya kadar aplikatörü doldurunuz. c)Aplikatörü tüpten ayırıp derin olarak vajinaya yerleştiriniz. Bunun için sırt üstü yatıp bacaklarınızı hafifçe karına doğru çekiniz. Pistonu iterek aplikatörün içindeki kremi tamamen boşaltınız. d)Aplikatörü çıkarıp atınız. 2 | 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PED Llegiu el document complet