Nezeril Nefdropar, lausn 0,25 mg/ml

País: Islàndia

Idioma: islandès

Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ingredients actius:

Oxymetazolinum hýdróklóríð

Disponible des:

Perrigo Sverige AB

Codi ATC:

R01AA05

Designació comuna internacional (DCI):

Oxymetazolinum

Dosis:

0,25 mg/ml

formulario farmacéutico:

Nefdropar, lausn

tipo de receta:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Resumen del producto:

054247 Stakskammtaílát

Estat d'Autorització:

Markaðsleyfi útgefið

Data d'autorització:

1986-09-15

Informació per a l'usuari

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEZERIL 0,25 MG/ML NEFDROPAR, LAUSN, STAKSKAMMTAÍLÁT
NEZERIL 0,5 MG/ML NEFDROPAR, LAUSN, STAKSKAMMTAÍLÁT
oxymetazolinhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nezeril og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nezeril
3.
Hvernig nota á Nezeril
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nezeril
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEZERIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nezeril er notað til skammtíma meðferðar við nefstíflu vegna
kvefs.
Nezeril hefur skjótvirk bólgueyðandi áhrif sem draga úr
nefstíflu og þar með léttir öndun. Áhrifin
koma fram innan nokkurra mínútna og vara í allt að 12 klst.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað Nezeril við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er
í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEZERIL
_ _
EKKI MÁ NOTA NEZERIL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir oxymetazolinhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef um er að ræða langvarandi nefslímubólgu með mjög þurrum
nefgöngum (nefslímhúðarvisnun eða
nefslímubólga með óeðlilega þurri nefslímhúð)
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið r

Fitxa tècnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nezeril 0,25 mg/ml nefdropar, lausn, stakskammtaílát.
Nezeril 0,5 mg/ml nefdropar, lausn, stakskammtaílát.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
Oxymetazolinhýdróklóríð 0,25 mg eða 0,5 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefdropar, lausn, stakskammtaílát.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nefslímubólga og í bólgueyðandi tilgangi við skútabólgu
(sinuitis).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Aldur frá_
_Styrkur_
_Skammtur_
2 ára
0,25 mg/ml
2 dropar í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring.
7 ára
0,25 mg/ml
1 stakskammtaílát tæmt í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring.
10 ára og eldri
0,5 mg/ml
1 stakskammtaílát tæmt í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring.
Nezeril má mest nota í 10 daga samfleytt.
Hvorki má nota stærri skammt en ráðlagt er né auka fjölda
skammta (sjá kafla 4.4)
Börn
Nezeril er ekki ætlað fyrir börn yngri en 2 ára.
Lyfjagjöf
Til notkunar í nef.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Lyfið á ekki að nota hjá sjúklingum með nefslímhúðarvisnun
eða nefslímubólgu með óeðlilega
þurri nefslímhúð.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
2
Ekki á að nota stærri skammta en ráðlagt er. Notkun of stórra
skammta eða notkun í langan tíma
geta valdið nefslímubólgu af völdum lyfsins
(
rhinitis medicamentosa).
Ef einkenni versna eða haldast óbreytt meðan lyfið er notað á
að hafa samband við lækni eða
sérhæfðan heilbrigðisstarfsmann.
Notið lyfið með varúð ef um er að ræða:
-
hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. blóðþurrðarsjúkdómur í hjarta)
-
háþrýsting
-
sykursýki
-
krómfíklaæxli
-
stækkun blöðruhálskirtils
-
þrönghornsgláku
-
ofvirkni skjaldkirtils
-
notkun þrí- eða fjórhringlaga þunglyndislyfja (t.d. amitryptilin,
imipramin) eða mónóamín
oxídasa hemla (MAO-hemlar) (sjá einnig kafla 4.5).
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR