País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bromelainum ex truncus
Triskel INTEGRATED SERVICES SA
D03BA03
bromelainum ex truncus
poudre et gel pour gel
Poudre: bromelainum ex truncus 5 g cum ammonii sulfas et acidum aceticum, pro vitro. Gel: carbomerum 980, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 50 g.
A
Synthetika
Débridement des escarres chez les adultes présentant des brûlures cutanées thermiques profondes d’épaisseur partielle et totale
zugelassen
1970-01-01
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. NexoBrid 5 g polvere e gel per gel Che cos’è NexoBrid 5 g polvere e gel per gel e quando si usa? NexoBrid contiene una miscela di enzimi, chiamata “concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina”, che è ricavata da un estratto del gambo dell’ananas. NexoBrid viene utilizzato nei pazienti adulti per rimuovere tessuto ustionato da ustioni profonde (di grado IIb) o molto profonde (di grado III) della pelle. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere/usare NexoBrid 5g? NexoBrid 5g non deve essere utilizzato: §se è allergico alla bromelina §se è allergico all’ananas §se è allergico alla papaina §se è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti della polvere o del gel (elencati al paragrafo «Cosa contiene NexoBrid 5 g» Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di NexoBrid 5g? Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui §soffre di altre malattie, §soffre di allergie o §assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente. La preghiamo di parlare con il suo medico o altro personale medico specializzato prima di utilizzare NexoBrid specialmente nei seguenti casi: §se ha una malattia cardiaca; §se ha una malattia polmonare; anche in caso di Llegiu el document complet
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO NexoBrid 5 g Composizione Principi attivi Concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina. Gli enzimi proteolitici sono una miscela di enzimi del gambo di Ananas comosus (pianta dell’ananas). Sostanze ausiliarie NexoBrid polvere Ammonio solfato Acido acetico Gel Carbomer 980 Sodio fosfato dibasico anidro Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e gel per gel. La polvere ha un colore compreso tra il bianco avorio e il bruno chiaro. Il gel è trasparente e incolore. Un flaconcino contiene 5 g di concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina, corrispondenti, dopo miscelazione, a 0,09 g/g di concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina (o 5 g/55 g di gel). Indicazioni/possibilità d’impiego NexoBrid viene utilizzato nei pazienti adulti per rimuovere tessuto ustionato da ustioni profonde (di grado IIb) o molto profonde (di grado III) della pelle. Posologia/impiego NexoBrid deve essere applicato esclusivamente da operatori sanitari addestrati in centri specializzati per il trattamento delle ustioni. 5 g di NexoBrid polvere in 50 g di gel sono applicati ad una zona ustionata pari al 2,5% della superficie corporea totale (TBSA) di un adulto, con uno spessore dello strato di gel di 1,5-3 mm. NexoBrid non deve essere applicato a più del 15% della TBSA (vedere anche i paragrafi «Avvertenze e misure precauzionali», coagulopatia). NexoBrid deve essere lasciato a contatto con l’ustione per un periodo di 4 ore. Vi sono dati molto limitati sull’uso di NexoBrid su aree in cui l’escara non è stata rimos Llegiu el document complet