Nexium

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Ezomeprazolas

Disponible des:

Ideal Trade Links, UAB

Codi ATC:

A02BC05

Designació comuna internacional (DCI):

Ezomeprazolas

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

skrandyje neirios tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Esomeprazole

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2022-12-13

Fitxa tècnica

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexium 20 mg skrandyje neirios tabletės
Nexium 40 mg skrandyje neirios tabletės
ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio
druskos trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio
druskos trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sacharozė.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri tabletė
7 skrandyje neirios tabletės
14 skrandyje neirių tablečių
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Nexium 20 mg
N7 – LT/L/22/1789/001
N14 – LT/L/22/1789/002
N28 – LT/L/22/1789/003
Nexium 40 mg
N7 – LT/L/22/1790/001
N14 – LT/L/22/1790/002
N28 – LT/L/22/1790/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nexium 20 mg
nexium 40 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
4
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTA