País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
frovatriptan
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
N02CC07
Imitrex
Normal
Sumatriptan
Pasif
2006-03-22
1/8 KULLANMA TALİMATI NEWART 2.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz anhidrit (sığır sütü kaynaklı), mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, sodium nişasta glikolat (tip A), kolloidal silika anhidrit, titanyum dioksit (E171), hipromelloz (E464), macrogol 3000, triasetin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ NEWART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEWART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEWART NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ 5. _NEWART’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEWART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ NEWART frovatriptan içerir. Frovatriptan triptanlar ilaç grubuna (5-hidroksitriptamin (5HT 1 ) selektif reseptör agonistleri) dahildir ve migren ataklarının tedavisi için kullanılır. NEWART auralı (migren öncesinde görülen ve hastaya göre değişen, ancak görme, koklama, duymayı vs. etkileyebilecek geçici farklı bir duygu) veya aurasız migren ataklarının başağrısı fazının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. NEWART migren ataklarını önlemek için kullanılmamalıdır. NEWART’ın tabletleri bir yüzünde “m” ve diğer yüzünde “2.5” baskısı olan yuvarlak film tab Llegiu el document complet
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEWART 2.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrit (sığır sütü kaynaklı) yaklaşık 100 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir yüzünde "m", diğer yüzünde "2.5" baskısı olan beyaz, yuvarlak bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Auralı veya aurasız migren ataklarının başağrısı fazının akut tedavisinde endikedir. NEWART yetişkinlerde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: GENEL Frovatriptan, migren ataklarının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken alınmalıdır, fakat ilacın daha sonraki bir aşamada alınması da etkilidir. Frovatriptan profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Hasta ilk frovatriptan dozuna istenen reaksiyonu vermezse, aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. Frovatriptan arka arkaya gelen migren ataklarında kullanılabilir. YETIŞKINLER (18 ILE 65 YAŞ ARASI) Tavsiye edilen frovatriptan dozu 2,5 mg’dır. İlacın ilk alınmasıyla oluşan rahatlamadan sonra migren tekrarlarsa, iki dozun alımı arasında iki saatlik bir aralık olması şartıyla, ikinci bir doz alınabilir. Toplam günlük doz günde 5 mg’ı geçmemelidir. 2/11 UYGULAMA ŞEKLI: Frovatriptan tabletler kırılmadan bütün olarak bir miktar su ile yutulmalıdır. Besinler biyoyararlanımını etkilemez. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2). Frovatriptan, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON (18 YAŞ ALTI) Çocuklarda ve ade Llegiu el document complet