País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gabapentin
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
N03AX12
gabapentin
2015-09-11
1/12_ _ KULLANMA TALİMATI NEUROPENT ® 600 MG ÇENTIKLI FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 600 mg gabapentin içerir. _ _ • _ YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, Poloksamer 407, Kopovidon, Magnezyum stearat, _ _ _ _ Opadry II White (Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEUROPENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEUROPENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEUROPENT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEUROPENT'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEUROPENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NEUROPENT diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • NEUROPENT, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur, her tablet 600 mg gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır. • NEUROPENT, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük Llegiu el document complet
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEUROPENT ® 600 mg çentikli film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gabapentin 600 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz-kirli beyaz, oval, çentikli baskısız tablet. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EPILEPSI Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde MONOTERAPI (yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da EK TEDAVI olarak kullanılır. NOT: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur. Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların EK TEDAVISINDE kullanılır. YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır. Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyM0FySHY3S3k0Q3NRS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/19 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NEUROPENT’in 600 mg ve 800 mg çentikli film kaplı tablet, çentikli olmasından dolayı başlan Llegiu el document complet