País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO
LABORATORIOS PHERGAL S.A.
N05CX
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; VALERIANA DRY EXTRACT
100 mg/120 mg
CÁPSULA BLANDA
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 100 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 120 mg
VÍA ORAL
Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos
NETISUM FORTE CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Revocado 13/05/2014 No Comercializado - NETISUM FORTE CAPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas Revocado 13/05/2014 No Comercializado - NETISUM FORTE CAPSULAS BLANDAS, 90 cápsulas Revocado 13/05/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NETISUM FORTE CÁPSULAS BLANDAS Extracto de Valeriana officinalis/ Extracto de Passiflora incarnata LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es NETISUM FORTE cápsulas blandas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar NETISUM FORTE cápsulas blandas 3. Cómo tomar NETISUM FORTE cápsulas blandas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NETISUM FORTE cápsulas blandas 6. Información adicional 1. QUÉ ES NETISUM FORTE CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Netisum forte pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes. Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones que cursen con nerviosismo, hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el reposo nocturno. 2. ANTES DE TOMAR NETISUM FORTE CÁPSULAS BLANDAS NO TOME NETISUM FORTE Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana, a la pasiflora, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NETISUM FORTE - Si tiene antecedentes de enfermedades del hígado. En este caso, deberá tomar este medicamento con precaución. - No debe administrarse a niños m Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO NETISUM FORTE cápsulas blandas 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 120 MG DE EXTRACTO SECO HIDRO-ETANÓLICO (60 % V/V) DE RAÍZ DE _ VALERIANA OFFICINALIS_ AL 0,2-0,85 % EN ÁCIDO VALERÉNICO, EQUIVALENTE A 0,7-1 G DE RAÍZ DE VALERIANA. LA RELACIÓN PLANTA/EXTRACTO ES DE 6-8:1 (P/P) 100 MG DE EXTRACTO SECO ETANÓLICO (70%) DE PARTE AÉREA DE _PASSIFLORA INCARNATA_ AL 2,2-2,9 % EN FLAVONOIDES COMO VITEXINA EQUIVALENTE A 0,5-0,65 G PLANTA. LA RELACIÓN PLANTA/EXTRACTO ES DE 5-6,5:1 (P/P) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La asociación de extractos vegetales de valeriana y pasiflora, está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones que cursen con nerviosismo, hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el reposo nocturno. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adultos y niños mayores de 12 años: Para facilitar el descanso nocturno, tomar 2 cápsulas de media a una hora antes de acostarse. Si fuera necesario se tomará una dosis igual por la tarde. En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad se recomienda tomar 2 cápsulas como máximo 3 veces al día. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a valeriana, pasiflora o a cualquiera de los componentes de este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica. Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de Llegiu el document complet