NETILDEX 3 mg/1 mg/ml

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

COMBINATII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM)

Disponible des:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Codi ATC:

S01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

COMBINATII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM)

Dosis:

3mg/1mg/ml

formulario farmacéutico:

PIC. OFT., SOL IN FLAC. UNIDOZA

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Resumen del producto:

11662/2019/02 Cutie x 20 flac. unidoza din PEJD x 0,3 ml pic.oft. sol.; 11662/2019/01 Cutie x 15 flac. unidoza din PEJD x 0,3 ml pic.oft. sol.

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11662/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NETILDEX 3 MG/1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ÎN FLACON
UNIDOZĂ
Netilmicină /
Dexametazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Netildex și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Netildex
3.
Cum să utilizați Netildex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Netildex
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NETILDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Netildex este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Netildex
conţine ca substanţe active o combinaţie
dintre un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg
numit netilmicină şi un corticosteroid cu o
activitate remarcabilă de scădere a inflamaţiei numit
dexametazonă.
Este utilizat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale polului
anterior al globului ocular, inclusiv
postoperatorii, în prezenţa sau când există riscul unei infecţii
bacteriene la nivelul ochilor.
Acest medicament este indicat la adulţi. Produsul trebuie folosit la
copii şi adolescenţi numai dacă este
absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚ

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11662/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Netildex 3 mg/1 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon
unidoză
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice soluţie conţine
_ _
3 mg netilmicină sub formă de
_ _
sulfat de netilmicină 4,55 mg
şi 1 mg dexametazonă sub formă de fosfat sodic de dexametazonă
1,32 mg.
Un flacon unidoză conţine 0,3 ml picături oftalmice, soluţie.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză
Soluţie limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii ale polului ocular anterior, inclusiv
postoperatorii, în prezenţa sau când există
riscul unei infecţii oculare bacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică. Netildex nu este o soluţie injectabilă,
deci nu trebuie injectată subconjunctival
sau introdusă în camera anterioară.
Netildex este indicat la adulţi.
Doze
_Adulţi _
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de
4 ori pe zi, sau conform prescripţiei
medicale.
Soluţia oftalmică trebuie administrată imediat după deschidere.
Soluţia rămasă nefolosită trebuie
aruncată. Integritatea fiecărei unidoze trebuie verificată înainte
de folosire.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare
topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci
până la zece minute.
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Netildex la copii şi adolescenţi nu au
fost încă stabilite. Produsul trebuie
folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere
medicală atentă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1
Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice.
Hipertensiun