Nerfasin vet. Stungulyf, lausn 100 mg/ml

País: Islàndia

Idioma: islandès

Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ingredients actius:

Xylazinum hýdróklóríð

Disponible des:

Le Vet B.V.*

Codi ATC:

QN05CM92

Designació comuna internacional (DCI):

Xylazinum

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Stungulyf, lausn

tipo de receta:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumen del producto:

132717 Hettuglas gegnsæ hettuglös úr gleri af gerð II sem er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og álloki í öskju

Estat d'Autorització:

Markaðsleyfi útgefið

Data d'autorització:

2012-10-12

Informació per a l'usuari

1
FYLGISEÐILL:
Nerfasin vet. 100 mg/ml, stungulyf, lausn, fyrir nautgripi og hesta
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Nerfasin vet. 100 mg/ml, stungulyf, lausn, fyrir nautgripi og hesta
Xýlazín (sem hýdróklóríð)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Í hverjum ml:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Xýlazín (sem hýdróklóríð):
100,0 mg
(jafngildir 116,55 mg Xýlazín hýdróklóríðs)
HJÁLPAREFNI:
Metýlparahýdroxýbenzóat (E218)
1,0 mg
Tær, litlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Slæving.
Lyfjaforgjöf samhliða svæfingarlyfi.
5.
FRÁBENDINGAR
•
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
•
Gefið ekki dýrum sem hafa teppu í meltingarvegi vegna þess að
vöðvaslakandi eiginleikar
lyfsins virðast auka á áhrif teppunnar og vegna hættu á
uppköstum.
•
Gefið ekki dýrum með alvarleg skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi,
skerta öndunarstarfsemi,
hjartasjúkdóma, lágþrýsting og/eða dýrum í losti.
• Gefið ekki sykursjúkum dýrum.
• Gefið ekki dýrum með sögu um flog.
• Gefið ekki nautgripum léttari en 200 kg.
2
Gefið ekki yngri en 2 vikna gömlum folöldum.
•
Notið ekki á síðasta stigi meðgöngu (vegna hættu á
ótímabærri fæðingu), nema við fæðingu
(sjá kafla 12).
6.
AUKAVERKANIR
Almennt gildir að aukaverkanir sem eru dæmigerðar fyrir
α2-adrenvirka örva geta komið fram, svo
sem hægtaktur, tímabundnar takttruflanir og lágþrýstingur.
Líkamshitasýring kann að verða fyrir
áhrifum og líkamshiti kann því að lækka eða hækka eftir
umhverfishita. Skert öndun og/eða
öndunarstopp gæti einnig komið fram.
Nautgripir
• Hjá nautgripum getur xýlazín leitt til ótímabærs burðar og
það dregur einnig úr hreiðrun eggs.

Fitxa tècnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Nerfasin vet. 100 mg/ml, stungulyf, lausn, fyrir nautgripi og hesta
2.
INNIHALDSLÝSING
Í hverjum ml:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Xýlazín (sem hýdróklóríð)
100,0 mg
(jafngildir 116,55 mg xýlazínhýdróklóríðs)
HJÁLPAREFNI:
Metýlparahýdroxýbenzóat (E218)
1,0 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir (≥ 200 kg) og hestar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Slæving.
Lyfjaforgjöf samhliða svæfingarlyfi.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
•
Gefið ekki dýrum sem hafa teppu í meltingarvegi vegna þess að
vöðvaslakandi eiginleikar
lyfsins virðast auka á áhrif teppunnar og vegna hættu á
uppköstum.
•
Gefið ekki dýrum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi,
skerta öndunarstarfsemi,
hjartasjúkdóma, lágþrýsting og/eða dýrum í losti.
•
Gefið ekki sykursjúkum dýrum.
•
Gefið ekki dýrum með sögu um flog.
•
Gefið ekki nautgripum með minni en 200 kg líkamsþyngd. Gefið ekki
yngri en 2 vikna gömlum
folöldum.
•
Notið ekki á síðasta stigi meðgöngu (vegna hættu á
ótímabærri fæðingu), nema við fæðingu
(sjá kafla 4.7).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Hestar:
•
Xýlazín hamlar eðlilegum þarmahreyfingum. Þess vegna skal aðeins
gefa lyfið þeim hestum
með magakveisu sem ekki svara meðferð með verkja stillandi lyfjum.
2
Forðast skal að gefa hestum með starfsemisbilun í botnristli
xýlazín.
•
Eftir meðferð hesta með xýlazíni eru dýrin treg til að ganga og
því skal gefa lyfið á þeim stað
þar sem meðferðin/rannsóknin fer fram, þegar það er hægt.
•
Gæta skal varúðar þegar lyfið er gefið hestum sem hætt er við
hófsperru.
•
Hestar með sjúkdóm eða starfsemisbilun í öndunarvegum gætu
fengið lífshættulega mæði.
•
Hafa sk