País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
IVERMECTINA
LE VET B.V.
QP54AA01
IVERMECTIN
IVERMECTINA - 12 MILLIGRAMMO/GRAMMO, IVERMECTINA - 12 MG/G
SIRINGA PRERIEMPITA MULTIDOSE LDPE DA 13.3 g, SIRINGA da 10 g PRERIEMPITA MULTIDOSE LDPE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
IVERMECTIN
EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 18 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano
1 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 2 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORALE PER CAVALLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Paesi Bassi Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Neomectin 12 mg/g gel orale per cavalli (Ivermectina) 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPI ATTIVI PER GRAMMO: Ivermectina 12 mg ECCIPIENTI Idrossimetilcellulosa, olio di anice, glicole propilenico (E1520). DESCRIZIONE Gel opalescente, da quasi incolore a color giallo pallido. 4. INDICAZIONE(I) Il prodotto è indicato per il trattamento delle infezioni parassitarie del cavallo, dovute a: GRANDI STRONGILI _Strongylus vulgaris _ (adulti e stadi larvali endoarteriosi) _S. edentatus_ (adulti e stadi larvali tissutali) _S. equinus _ (adulti) _Triodontophorus spp._ (adulti) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum,_ (adulti) PICCOLI STRONGILI (adulti e larve in stadio quarto, compresi i ceppi benzimidazolo-resistenti) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ 3 _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ _Cylicostephanus asymetricus _ _Cylicostephanus bidentatus _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylicostephanus longibursatus _ _Cylicostephanus minutus _ _Cylicodontophorus spp _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Gyalocephalus c Llegiu el document complet
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Neomectin 12 mg/g gel orale per cavalli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Per grammo: ivermectina 12 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel orale. Gel opalescente, da quasi incolore a color giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Il prodotto è indicato per il trattamento delle infezioni parassitarie del cavallo, dovute a: GRANDI STRONGILI _Strongylus vulgaris_ (adulti e stadi larvali endoarteriosi) _S. edentatus_ (adulti e stadi larvali tissutali) _S. equinus_ (adulti) _Triodontophorus spp._ (adulti) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum,_ (adulti) PICCOLI STRONGILI (adulti e larve di quarto stadio, compresi i ceppi benzimidazolo-resistenti) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ 2 _Cylicostephanus asymetricus _ _Cylicostephanus bidentatus _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylicostephanus longibursatus _ _Cylicostephanus minutus _ _Cylicodontophorus spp _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Gyalocephalus capitatus _ _Parapoteriostomum spp _ _Parapoteriostomum euproctus _ _Parapoteriostomum mettami _ _Petrovinema spp _ _Petrovinema poculatum _ _Poteriostomum spp _ _Poteriostomum imparidentatum _ OSSIURI (adulti e stadi L4) _Oxyuris equi _ ASCARIDI (stadi adulti) _Parascaris equorum _ VERMI DELLO STOMACO (stadi adulti) _Trichostrongylus axei, Habronema muscae _ ENTEROBI INTESTINALI (stadi adulti) _Strongyloides westeri _ NEMATODI DEL Llegiu el document complet