NEMEA 50 mg COMPRIMIDOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

CLOZAPINA

Disponible des:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Codi ATC:

N05AH02

Designació comuna internacional (DCI):

CLOZAPINE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA HIDRATADA

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Clozapina

Resumen del producto:

NEMEA 50 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Revocado 24/09/2014 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado 16/12/2010 / Revocado 24/09/2014

Informació per a l'usuari

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
NEMEA 50 MG COMPRIMIDOS
_Clozapina _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nemea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Nemea
3.
Cómo tomar Nemea
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nemea
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NEMEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nemea es un medicamento antipsicótico (algunas veces llamado
neuroléptico) que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como dibenzodiazepinas.
Nemea se usa para el tratamiento de la esquizofrenia en personas que
han probado al menos otros
dos medicamentos antipsicóticos a los que no respondieron muy bien, o
en personas que no
toleran otros antipsicóticos debido a sus efectos secundarios.
Nemea también se usa para el tratamiento de trastornos graves del
pensamiento en pacientes con
enfermedad de Parkinson, cuando otros tratamientos no han sido
eficaces.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR NEMEA
Este medicamento es de Especial Control Médico (ECM), es decir el uso
de clozapina deberá ser
vigilado por un médico especializado. Siga cuidadosamente todas las
instrucciones que le haya
dado su médico.
NO TOME NEMEA

si es ALÉRGICO A LA CLOZAPINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de Nemea
(incluidos en la sección 6).

si no puede someterse a análisis de sangre periódicos.

si alguna vez le han diagnosticado recuentos sanguíneos bajos
(incluso

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nemea 25 mg comprimidos EFG.
Nemea 50 mg comprimidos.
Nemea 100 mg comprimidos EFG.
NEMEA PUEDE PRODUCIR AGRANULOCITOSIS. SU USO DEBE LIMITARSE A
PACIENTES:

CON ESQUIZOFRENIA QUE NO RESPONDAN O NO TOLEREN EL TRATAMIENTO CON
ANTIPSICÓTICOS, O CON
PSICOSIS EN ENFERMEDAD DE PARKINSON CUANDO HAYAN FALLADO OTROS
TRATAMIENTOS (VER SECCIÓN
4.1)

QUE
INICIALMENTE
PRESENTEN
VALORES
NORMALES
DE
LEUCOCITOS
(RECUENTO
LEUCOCITARIO
≥ 3.500/MM
3
(3,5X10
9
/L), Y RECUENTO ABSOLUTO DE NEUTRÓFILOS,
≥ 2.000/MM
3
(2,0X10
9
/L)), Y

A LOS QUE SE LES PUEDA REALIZAR REGULARMENTE RECUENTOS LEUCOCITARIOS Y
RECUENTOS ABSOLUTOS DE
NEUTRÓFILOS COMO SE INDICA A CONTINUACIÓN: SEMANALMENTE DURANTE LAS
PRIMERAS 18 SEMANAS
DE TRATAMIENTO Y AL MENOS UNA VEZ CADA 4 SEMANAS DURANTE EL TIEMPO QUE
CONTINÚE EL
TRATAMIENTO. LOS CONTROLES HAN DE CONTINUAR DURANTE TODO EL
TRATAMIENTO Y DURANTE 4
SEMANAS TRAS LA INTERRUPCIÓN COMPLETA DEL MISMO (VER SECCIÓN 4.4).
LOS MÉDICOS PRESCRIPTORES DEBEN CUMPLIR CON TODAS LAS MEDIDAS DE
SEGURIDAD ESTABLECIDAS. EN
CADA VISITA DEBE RECORDARSE AL PACIENTE EN TRATAMIENTO CON NEMEA QUE
CONTACTE CON SU MÉDICO DE
INMEDIATO SI EMPIEZA A DESARROLLAR CUALQUIER TIPO DE INFECCIÓN. DEBE
PRESTARSE ESPECIAL ATENCIÓN
A SÍNTOMAS DE TIPO GRIPAL TALES COMO FIEBRE O DOLOR DE GARGANTA Y A
CUALQUIER EVIDENCIA DE
INFECCIÓN QUE PUEDA SER INDICATIVA DE NEUTROPENIA (VER SECCIÓN 4.4).
NEMEA DEBE DISPENSARSE BAJO ESTRICTO CONTROL MÉDICO DE ACUERDO CON
LAS RECOMENDACIONES
OFICIALES (VER SECCIÓN 4.4).
MIOCARDITIS
EL USO DE CLOZAPINA ESTÁ ASOCIADO CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE
MIOCARDITIS, QUE EN CASOS RAROS
HA TENIDO UN DESENLACE FATAL. EL AUMENTO DEL RIESGO DE MIOCARDITIS ES
MAYOR DURANTE LOS 2
PRIMEROS
MESES
DE
TRATAMIENTO.
RARAMENTE
TAMBIÉN
SE
HAN
COMUNICADO
CASOS
FATALES
DE
CARDIOMIOPATÍA (VER SECCIÓN 4.4).
DEBE SOSPECHARSE LA APARICIÓN DE MIOCARDITIS O CARDIOMIOPATÍA EN
PACIENTES QUE EXPERIMENTAN
TAQUICARDIA PERSISTENTE EN REPOSO, ESPEC