Nefoxef 120 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Disponible des:

Mylan AB

Codi ATC:

R06AX26

Designació comuna internacional (DCI):

Fexofenadine hydrochloride

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Ikke markedsført

Data d'autorització:

2007-01-07

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEFOXEF 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
De kan få Nefoxef 120 mg filmovertrukne tabletter uden recept. For at
opnå den bedste behandling
skal De være omhyggelig med at følge anvisningerne for Nefoxef
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis De får bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
-
Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Nefoxef
3.
Sådan skal De tage Nefoxef
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid,
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antihistaminer.
Nefoxef 120 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at lindre
symptomer som f.eks. nysen, løbende
eller kløende næse og øjne og rødmen af huden, som typisk kan
forekomme ved høfeber (allergisk
rinit).
Hvis Deres læge har sagt, at De skal tage Nefoxef for noget andet,
skal De altid følge lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE NEFOXEF
TAG IKKE NEFOXEF
-
hvis De er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Nefoxef (angivet i pkt. 6).
ADVARLSER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
hvis De er ældre.
-
hvis De nogensinde har haft hjerteproblemer.
-
hvis De har nyre- eller leverproblemer.
Spørg lægen til råds, inden De tager lægemidlet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NEFOXEF
Hvis De tager medicin mod for meget mavesyre, som indeholde

Fitxa tècnica

10. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEFOXEF, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG
0.
D.SP.NR.
22435
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nefoxef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 112
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ferskenfarvede, aflange, bikonvekse og filmovertrukne tabletter, som
er glatte på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved sæsonbetinget allergisk rhinitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn på 12 år og derover_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 120
mg 1 gang daglig indtaget før et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_36685_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
_Børn under 12 år:_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke
undersøgt hos børn under
12 år. Hos børn fra 6 til 11 år: fexofenadinhydrochlorid 30 mg
tabletter er den rette
formulering til administration og dosering i denne population. Nefoxef
findes ikke som 30
mg tabletter. Der henvises til andre lægemidler, der findes i denne
styrke.
_Specielle risikopopulationer:_
Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadin
bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør
advares om, at lægemiddel-
gruppen antihistaminer