Nebitol

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Небиволол

Disponible des:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

C07AB12

Designació comuna internacional (DCI):

nebivolol

Dosis:

5mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 5mg; blister, 2x14kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Resumen del producto:

JKL: 1107301

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2017-06-12

Informació per a l'usuari

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Nebitol
®
, 5mg, tableta
nebivolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nebitol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebitol
3.
Kako se uzima lek Nebitol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nebitol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NEBITOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nebitol sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada grupi
lekova pod nazivom selektivni beta-
blokatori
(sa selektivnim
dejstvom
na
kardiovaskularni sistem). Ovaj
lek sprečava ubrzan rad srca
i
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe vrši dilataciju
krvnih sudova koja doprinosi snižavanju
krvnog pritiska.
Ovaj lek se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija). Takođe se koristi i za lečenje blage do
umerene hronične srčane slabosti kod pacijenata starosti 70 godina i
više, kao dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEBITOL
LEK NEBITOL NE SMETE UZIMATI AKO:

ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili bilo koji drugi
sastojak leka

imate jedan ili više od navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak
-
ozbiljnih problema sa cirkulacijom u rukama ili nogama
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti)
-
neki drugi ozbiljan problem srčanog ritma (npr.AV blok II ili III
stepena, poremećaj AV
sprovođenja)
-
srčanu slabost koja se tek razvila ili nedavno pogoršala, i

Fitxa tècnica

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nebitol
®
, 5 mg, tableta
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca, sa potvrđenim dejstvom:
jedna tableta sadrži laktozu, monohidrat u količini od 192,4 mg.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, konveksne tablete, bele boje, prečnika 9 mm, sa utisnutom
unakrsnom podeonom linijom sa jedne
strane i utisnutom oznakom “N5” sa druge strane.
Tableta je deljiva na četiri jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije.
Hronična srčana insuficijencija
Terapija stabilne,
blage do umerene,
hronične srčane insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji
kod
pacijenata starijih od 70 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Tabletu ili delove tablete treba progutati sa dovoljnom količinom
tečnosti. Tablete se mogu uzimati uz obrok
ili nezavisno od njega.
Hipertenzija
_Esencijalna hipertenzija_
_Odrasli_
Uzima se jedna tableta u dozi od 5 mg, po mogućnosti u isto vreme
svakog dana. Tablete se mogu uzimati uz
obrok. Vidno smanjenje vrednosti krvnog pritiska postiže se nakon 1-2
nedelje od početka lečenja. Međutim,
ponekad se optimalni efekat postigne tek nakon 4 nedelje lečenja.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
2 od 11
Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa
drugim antihipertenzivnim lekovima.
Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je
primećen samo pri konkomitantnoj primeni
nebivolola u dozi od 5 mg i hidrohlortiazida u dozama od 12,5mg do 25
mg.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno.
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa ins