País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
Sodium chloride
9 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 20 x 50 ml (VNR-numero: 420079), 20 x 100 ml (VNR-numero: 547094), 10 x 250 ml (VNR-numero: 583916), 10 x 500 ml (VNR-nu
Itsehoito: 20 x 50 ml Itsehoito: 20 x 100 ml Itsehoito: 10 x 250 ml Itsehoito: 10 x 500 ml Itsehoito: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 20
elektrolyytit
Substituutioryhmä: 1759
Myyntilupa myönnetty
1995-12-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natriumklorid B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid B. Braun -valmistetta 3. Miten Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke on natriumkloridiliuos, joka on tarkoitettu annettavaksi laskimoon asetettavan kanyylin kautta (laskimoinfuusiona). Liuoksen natriumkloridipitoisuus vastaa veren suolapitoisuutta. Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään neste- ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseen nesteen ja suolojen menetyksen jälkeen (dehydraatio). Nesteen ja suolojen menetys voi johtua esim. rajusta oksentelusta tai ripulista, kuumasta ilmastosta, runsaasta hikoilusta, palovammoista tai märkivistä vammoista/haavoista, munuaissairauksista, tai avanteista tai kudosnestettä sisältävistä onteloista. Natriumklorid B. Braun -valmistetta voidaan käyttää verenhukan lyhytaikaisena korvaushoitona. Lääkäri voi määrätä Natriumklorid B. Braun -valmistetta muiden hoitoosi määrättyjen lääkevalmisteiden liuottamiseen tai laimentamiseen Natriumkloridia, jota Natriumklorid B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sai Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1000 ml infuusionestettä sisältää: Natriumkloridi 9,00 g _Elektrolyyttipitoisuudet: _ Natrium 154 mmol/l Kloridi 154 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön vesiliuos. Teoreettinen osmolaarisuus 308 mOsm/l pH 4,5–7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Elektrolyyttiliuos laskimonsisäiseen käyttöön dehydraatiotiloissa. Lyhytaikainen laskimonsisäinen nestevolyymin korvaushoito. Kiinteiden lääkeaineiden saattaminen käyttökuntoon ja infuusioon tarkoitettujen liuosten laimentaminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _Aikuiset _ Annostus sovitetaan todellisen veden- ja elektrolyyttitarpeen mukaan. Terve aikuinen tarvitsee vuorokaudessa vettä noin 1500–2500 ml. _Enimmäisvuorokausiannos _ Enintään 40 ml/kg/vrk, joka vastaa 6 mmol natriumia/kg. Lisääntynyt nestehukka (esimerkiksi kuumeen, ripulin, oksentelun takia) korvataan menetetyn nestemäärän suuruuden ja koostumuksen mukaisesti. Äkillisen volyymivajauksen (kuten uhkaavan tai ilmeisen hypovoleemisen sokin) hoidossa voidaan käyttää suurempia annoksia, esimerkiksi paineinfuusiona. _Infuusionopeus_ Infuusionopeus riippuu potilaan tilasta (ks. kohta 4.4). _Iäkkäät potilaat _ Yleisesti voidaan käyttää aikuisten annosta, mutta varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on muita sairauksia, jotka usein liittyvät korkeaan ikään, kuten sydämen tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). _Pediatriset potilaat _ Annosta säädetään yksilöllisesti potilaan neste- ja elektrolyyttitarpeen sekä iän, painon ja kliinisen tilan mukaan. Vaikeassa nestevajaustilassa suositellaan bolusannosta 20 ml/kg hoidon ensimmäisen tunnin ajan. Annettaessa tätä liuosta on otettava huomioon nesteiden kokonaissaanti vuorokauden aikana. _Kantajaliuos _ Kun Natriumklorid B. Braun -valmistetta käytetään kantajaliuoksena, annostus Llegiu el document complet