País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
sodium chloride
raztopina za infundiranje
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
250 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Učinkovina: natrijev klorid PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. To zdravilo se imenuje Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje in se v nadaljevanju tega navodila imenuje Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml 3. Kako boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml je raztopina natrijevega klorida v vodi. Natrijev klorid je kemična snov (pogosto mu pravimo kar “sol”), ki jo najdemo v krvi. Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml uporabljamo za zdravljenje: - izgube tekočine iz telesa (dehidracije), - izgube natrija iz telesa (pomanjkanje natrija). Okoliščine, ki lahko povzročijo izgubljanje natrijevega klorida in vode: - ko bolnik ne more jesti ali piti zaradi bolezni ali po operaciji, - pri močnem potenju zaradi visoke telesne temperature, - pri obsežnih poškodbah kože, na primer po hudih opeklinah. Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml lahko uporabljamo tudi za dajanje ali redčenje drugih zdravil za infundiranje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML NE SMETE PREJETI, ČE IMATE KATERO OD NASLEDNJIH BOLEZNI ALI MOTENJ: - Llegiu el document complet
str. 1 od 12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Natrijev klorid: 9,0 mg/ml 1 ml vsebuje 9 mg natrijevega klorida. mmol/l : Na + : 154 Cl − : 154 pH: 4,5 - 7 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra raztopina, brez vidnih delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje je indiciran za: - zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije, - zdravljenje izgube natrija, - kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo. str. 2 od 12 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, starejši bolniki in otroci: _ Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija, masi natrija ali masi natrijeve soli (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mekv ali 17,1 mmol Na in Cl). Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8). Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za hipotonične tekočine. Toničnost zdravila Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje je 308 mOsm/l (približno). Hitrost in količino infuzije mora glede na starost, telesno maso, klinično stanje (npr. opekline, operacijo, poškodbo glave, okužbe) in sočasno zdravljenje določiti lečeči zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem z intravensko tekočino (glejte poglavji 4.4 in 4.8). Priporočeno odmerjanje Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije in izgube natrija je: - za odrasle: 500 ml do 3 litre Llegiu el document complet