NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER 9 g/1000 mL otopina za infuziju

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

natrijumhlorid

Disponible des:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Codi ATC:

B05BB01

Designació comuna internacional (DCI):

natrijumhlorid

Dosis:

9 g/1000 mL

formulario farmacéutico:

otopina za infuziju

Composición:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 9,0 g natrijumhlorida

Unidades en paquete:

250 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 250 ml otopine za infuziju ), u kartonskoj kutiji

tipo de receta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabricat per:

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2018-09-25

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER
9g/ 1000 mL, otopina za infuziju
natrijum hlorid
Pažljivo pro_Č_itajte
ovo
uputstvo, prije nego
što
po_Č_nete
da
koristite
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER
3.
Kako uzimati NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER i za šta se koristi
NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER priprada grupi lijekova koji se zovu
elektroliti, i namijenjen je za
primjenu putem intravenske infuzije. Predstavlja sterilnu otopinu soli
koja se može koristiti pri
različitim stanjima, zahvaljujući sličnosti sa tjelesnim
tečnostima.
NATRIJ HLORID 0.9% VIOSER otopina za infuziju, namijenjen je za:
-
Tretman izotonične ekstracelularne dehidratacije
-
Nadomjestak natrija
-
Kao sredstvo ili rastvarač kompatibilnih lijekova kod parenteralne
primjene.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NATRIJ HLORID 9% VIOSER
Lijek NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER se ne smije koristiti u sljedeĆim
stanjima:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na natrij hloridili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (vidjeti
odjeljak 6),

Ako imate povišen nivo natrija u krvi (hipernatrijemija)

Ako imate povišen nivo hlorida u krvi (hiperhloremija)
Također je potrebno uzeti u obzir i neželjena dejstva povezana sa
primjenom lijkova koji se dodaju uz
primjenu ovog lijeka.
Upozorenja i mjere opreza
Potrebno je praćenje kliničkih i bioloških parametara, posebno
elektrolita u serumu.
NATRIJ HLORID 0,9% je potrebno primjenjivati sa oprezom ukoliko:
-
I

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER
9g/1000mL, otopina za infuziju
Natrijum hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL otopine za infuziju sadrži 9g natrijum hlorida.
Na+: 154 mmol/l Cl-: 154 mmol/l
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bezbojna otopina, bez prisustva vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER, otopina za infuziju je indikovana za:
- Tretman izotonične ekstracelularne dehidratacije
- Tretman natrija
- kao sredstvo i rastvarač za kompatibiline lijekove za parenteralnu
primjenu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, starije osobe i djeca
Doza se može izraziti u terminima mEq ili mmol natrija, masi natrija
ili masi natrijumove soli (1g
NaCl=394mg, 17.1mEq ili 17.1 mmol Na i Cl.).
Koncentracija i doziranje NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER ovisi od nekoliko
faktora uključujući
starostm tjelesnu težinu, kliničko stanje pacijenta, i posebice
stanje hidracije pacijenta. Potrebno
je pažljivo praćenje koncentracije serumskih elektrolita.
Preporučena doza za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije
i nedostatka natrija je:
Odrasli: 50 mL do 3 lita / 24 sata
Djeca i dojenčad: 20 do 100 mL tokom 24 sata po kg tjelesne težine,
u zavisnosti od dobi i
ukupne tjelesne težine.
Brzina infuzije ovisi o kliničkom stanju pacijenta.
Kada se otopina NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER koristi kao prijenosno
sredstvo ili kao rastvarač
za
intravensku
primjenu,
doza
i
brzina
infuzije
će,
prvenstveno
ovisiti
o
prirodi
i
dozi
kompatibilnih lijekova, ali generalne preporuke su da se koriste doze
od 50 do 250 mL po lijeku.
Način primjene
Otopina je namijenjena za intravensku infuziju.
4.3.
Kontraindikacije
NATRIJ HLORID 0,9% VIOSER, otopina za infuziju je kontraindicirana kod
pacijenata sa
hipernatrijemijom ili hiperhloremijom.
Također je potrebno uzeti u obzir i kontraindikacije na lijek koji se
koristi uz otopinu.
4.4.
Posebna upozorenja