Natpar
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
22-12-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
22-12-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
26-04-2017
ingredients actius:
παραθυρεοειδής ορμόνη
Disponible des:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Codi ATC:
H05AA03
Designació comuna internacional (DCI):
parathyroid hormone
Grupo terapéutico:
Ομοιοστασία ασβεστίου
Área terapéutica:
Υποπαραθυρεοειδισμός
indicaciones terapéuticas:
Το Natpar ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό που δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς με πρότυπη θεραπεία μόνο.
Resumen del producto:
Revision: 16
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2017-04-24
Informació per a l'usuari
27
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NATPAR 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NATPAR 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NATPAR 75 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NATPAR 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Παραθορμόνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπ
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Natpar 25 μικρογραμμάρια
Κάθε δόση περιέχει 25 μικρογραμμάρια
παραθορμόνης (rDNA)* σε διάλυμα 71,4
μικρολίτρων έπειτα
από ανασύσταση.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 350
μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Natpar 50 μικρογραμμάρια
Κάθε δόση περιέχει 50 μικρογραμμάρια
παραθορμόνης (rDNA) σε διάλυμα 71,4
μικρολίτρων έπειτα
από ανασύσταση.
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 700
μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Natpar 75 μικρογραμμάρια
Κάθε δόση περιέχει 75 μικρογραμμάρι
Llegiu el document complet
