País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
xilometazolin; dexpanthenol
Cassella-med GmbH & Co.KG
R01AB06
xylometazoline; dexpanthenol
1x10 ml
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - külön csomagolt szórófejjel - OGYI-T-20508 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - beépített szórófejjel - OGYI-T-20508 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22725; OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - OGYI-T-23505; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822; ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23847
Informed consent
2008-02-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY FELNŐTTEKNEK ÉS GYERMEKEKNEK xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a nasic-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a nasic-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN? A nasic oldatos orrspray. Két hatóanyaga van, a _xilometazolin_ érszűkítő hatása révén csökkenti a nyálkahártya vérbőségét, a _dexpantenol_ egy vitamin (pantoténsav-származék), amely elősegíti a sebgyógyulást és védi a nyálkahártyát. A nasic heveny orrnyálkahártya-gyulladásban az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére, az orrdugulás csökkentésére, a bőr- és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, az ún. vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehez Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY FELNŐTTEKNEK ÉS GYERMEKEKNEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg xilometazolin-hidroklorid és 500 mg dexpantenol 10 ml-es üvegenként. Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,1 g-mal egyenértékű) oldatnak felel meg, ez 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,1 g-mal egyenértékű) oldatnak felel meg, ez 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Rhinitis acuta-ban az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére, az orrdugulás csökkentésére, a bőr- és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, a rhinitis vasomotorica tüneteinek enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés kezelésére. A nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőttek és iskoláskorú gyermekek számára adható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra. Felnőttek és iskolás gyermekek esetén mindkét orrnyílásba egy-egy adag sprayt kell juttatni, szükség szerint maximum három alkalommal naponta. Az adagolást az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól függően kell megválasztani. A maximális egyszeri vagy napi adagot túllépni tilos. Használat közben az orrspray üvegét álló helyzetben kell tartani és a bepermetezés ideje alatt lassan az orron át belélegezni. Ha a tünetek, illetve a beteg állapota 3 nap után nem javul, vagy rosszabbodik, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni a klinikai állapot felülvizsgálása céljából. A nasic nem alkalmazható 5 napnál hosszabb ideig, mert az ennél hosszabb ideig tartó kezelés biztonságosságát nem támasztják alá megfelelő eredmények. A kezelést csak néhány nap szünet Llegiu el document complet