País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dekspantenol, ksilometazolin
Cassella-med GmbH & Co. KG
R01AB06
dekspantenol, ksilometazolin
pršilo za nos, raztopina
dekspantenol 50 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
škatla s stekleničko z 10 ml raztopine
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ksilometazolin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-05
si-pl-nasic-screw spray pump JAZMP-R/001-10.04.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO NASIC ® 1 MG/50 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA ZA ODRASLE IN OTROKE, STAREJŠE OD 6 LET ksilometazolinijev klorid/dekspantenol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo nasic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo nasic 3. Kako uporabljati zdravilo nasic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila nasic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NASIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo nasic je pršilo za nos. Zdravilni učinkovini v zdravilu nasic sta ksilometazolin (kot ksilometazolinijev klorid) in dekspantenol. Ksilometazolin zoži žilice v nosni sluznici in tako zmanjša oteklino nosne sluznice. Posledica tega je zmanjšan občutek zaprtega nosu in lažje izločanje sluzi. Dekspantenol je derivat pantotenske kisline – vitamina B5, ki pospešuje celjenje ran in ščiti membrane sluznice. Zdravilo nasic se uporablja za: - zmanjšanje občutka zaprtega nosu (dekongestijo nosne sluznice) pri nahodu oziroma vnetju nosne sluznice (akutnem seroznem rinitisu), - pospešitev celjenja poškodb nosne sluznice, - lajšanje vrste nealergijskega vnetja nosne sluznice (vazomotoričnega rinitisa), - lažje dihanje skozi nos, ki je zaradi kirurškega posega v nosu oteženo. Zdravilo nasic je namenjeno za odrasle in otroke, starejše od 6 let. Če s Llegiu el document complet
JAZMP-R/001-10.04.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA _ _ nasic ® 1 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida in 50 mg dekspantenola. En razpršek raztopine (0,1 ml) vsebuje 0,1 mg ksilometazolinijevega klorida in 5 mg dekspantenola. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida. En razpršek raztopine (0,1 ml) vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za dekongestijo nosne sluznice pri nahodu oziroma akutnem seroznem rinitisu, podporno zdravljenje pri celjenju poškodb na sluznici, lajšanje vazomotoričnega rinitisa (_rhinitis vasomotorica_) in olajšanje dihanja skozi nos, ki je zaradi kirurškega posega v nosu oteženo. Zdravilo nasic je indicirano za odrasle in otroke, starejše od 6 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE nazalna uporaba Odmerjanje Odmerjanje zdravila nasic za odrasle in otroke, starejše od 6 let, je 1 razpršek v vsako nosnico, do 3- krat na dan, če je potrebno. Odmerek je odvisen od občutljivosti in kliničnega odziva posameznika. Način uporabe Za razpršitev zdravila nasic v nosnico je treba stekleničko držati v pokončnem položaju. Zdravilo nasic se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen po nasvetu zdravnika. O trajanju zdravljenja pri otrocih se je treba vedno posvetovati z zdravnikom. Pred ponovno uporabo mora biti nekaj dni premora. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Tega zdravila se ne sme uporabljati: JAZMP-R/001-10.04.2015 2 - pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - pri bolnikih, ki imajo suho vnetje nosne sluznice (_rhinitis sicca_), - pri stanju po transsfenoidalni hipofizektomiji, - pri otrocih, starih manj kot 6 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI T Llegiu el document complet