NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible des:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Codi ATC:

N01BB09

Designació comuna internacional (DCI):

ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg/ml inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ropivacaína

Resumen del producto:

NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 100 ml Revocado 13/09/2016 - NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 200 ml Revocado 13/09/2016

Estat d'Autorització:

Anulado

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAROPIN POLYBAG 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Hidrocloruro de ropivacaína
LEA
TODO EL
PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES QUE LE ADMINISTREN NAROPIN, PORQUE
CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Naropin Polybag 2 mg/ml solución para perfusión y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Naropin Polybag 2
mg/ml solución para perfusión
3. Cómo se le administra Naropin Polybag 2 mg/ml solución para
perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naropin Polybag 2 mg/ml solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAROPIN POLYBAG 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es “Naropin Polybag 2 mg/ml solución
para perfusión”.

Contiene un medicamento llamado hidrocloruro de ropivacaína.

Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.

Se le administrará en forma de perfusión.
Naropin 2 mg/ml se utiliza en adultos y niños de todas las edades
para el tratamiento del dolor agudo.
Insensibiliza (anestesia) partes del cuerpo, por ejemplo, después de
una operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYBAG 2
MG/ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
_ _
_NO SE LE ADMINISTRARÁ NAROPIN: _

si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de ropivacaína o a
cualquiera de los demás
componentes de Naropin (ver apartado 6: Contenido del envase e
información adicional).

si
es
alérgico
a
cualquier
otro
anestésico
local
de
la
mi

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión
NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable
NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAROPIN
POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada bolsa de perfusión de 100 ml ó 200 ml contiene: Clorhidrato de
ropivacaína monohidrato
equivalente a 200 mg y 400 mg de clorhidrato de ropivacaína,
respectivamente.
NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 20 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 7,5 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 75 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 10 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 100 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Excipientes:
2 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) de sodio
Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) de
sodio
Cada bolsa de perfusión de 200 ml contiene contiene 29,6 mmol (680
mg) de sodio
7,5 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) de sodio
10 mg/ml:
Cada
ampolla
de
10
ml
contiene
1,2
mmol
(28 mg)
de
sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
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3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución pa