NALDECON

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Área terapéutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

1995-03-16

Informació per a l'usuari

BULA DO PACIENTE
Naldecon NOITE
Comprimidos
400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de
paracetamol e 4 mg de
maleato de carbinoxamina
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON NOITE – Rev0816
1
PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA - MALEATO DE CARBINOXAMINA
COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE
•
Dores em Geral
•
Febre
•
Congestão Nasal
•
Coriza
APRESENTAÇÕES
NALDECON NOITE é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos,
na seguinte concentração:
- Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de
fenilefrina
- Comprimido laranja: 400 mg de paracetamol e 4 mg de maleato de
carbinoxamina.
É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos
cada, e em embalagens display com
50 blísters com 4 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDOS
Cada comprimido amarelo contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de
cloridrato de fenilefrina que equivale
a 16,42 mg de fenilefrina base.
Cada comprimido laranja contém: 400 mg de paracetamol e 4 mg de
maleato de carbinoxamina que equivale
a 2,86 mg carbinoxamina base.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON NOITE – Rev0816
2
*Ingredientes inativos: celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, corante D&C amarelo
n˚.10 e amido de milho.
**Ingredientes inativos: celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, corante FD&C amarelo
n˚.6 alumínio laca e amido de milho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes
e resfriados, como dor, febre,
congestão nasal e coriza.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NALDECON NOITE é uma associação cujo componente básico é o
paracetamol, que age aliviando a dor e a
febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores.
NALDECON NOITE também possui
em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como
de

Fitxa tècnica

BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Naldecon NOITE
Comprimidos
400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina / 400 mg de
paracetamol e 4 mg de
maleato de carbinoxamina
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON NOITE – Rev0816
1
PARACETAMOL - CLORIDRATO DE FENILEFRINA - MALEATO DE CARBINOXAMINA
COMBATE OS SINTOMAS DA GRIPE
•
Dores em Geral
•
Febre
•
Congestão Nasal
•
Coriza
APRESENTAÇÕES
NALDECON NOITE é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos,
na seguinte concentração:
- Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de
fenilefrina
- Comprimido laranja: 400 mg de paracetamol e 4 mg de maleato de
carbinoxamina.
É apresentado em embalagens contendo 3 blísters com 8 comprimidos
cada, e em embalagens display com
50 blísters com 4 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDOS
Cada comprimido amarelo contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de
cloridrato de fenilefrina que equivale
a 16,42 mg de fenilefrina base.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – NALDECON NOITE – Rev0816
2
Cada comprimido laranja contém: 400 mg de paracetamol e 4 mg de
maleato de carbinoxamina que equivale
a 2,86 mg carbinoxamina base.
*Ingredientes inativos: celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, corante D&C amarelo
n˚.10 e amido de milho.
**Ingredientes inativos: celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, corante FD&C amarelo
n˚.6 alumínio laca e amido de milho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de gripes
1
e resfriados
2
. Analgésico e
antitérmico. É indicado ainda nos processos que envolvem as vias
aéreas superiores, como descongestionante
nasal.
1
CID: J11 - Influenza [gripe] devido ao vírus não identificado
2
CID: J00 - Nasofaringite aguda [resfriado comum]
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
realizado
com
a
co