NADACNE %1 KREM

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

nadifloksasin

Disponible des:

INNOGENS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

D10AF05

Designació comuna internacional (DCI):

the nadifloksasi

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
NADACNE %1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
l gram krem 10 mg nadifloksasin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Beyaz yumuşak parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil
alkol,
polioksietilen
5
setil
eter,
polioksietilen
20
setil
eter,
sodyum
hidroksit,
dietanolamin,
disodyum edetat, gliserol, benzalkonyum klorür, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NADACNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NADACNE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NADACNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NADACNE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
NADACNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NADACNE beyaz, kirli beyaz renkte kinolon grubuna ait enfeksiyona
karşı etkili bir kremdir.
Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri - mikrop öldürücü
özelliğe sahiptir. 30 g’lık
plastik kapaklı, içi laklı Alu 30g tüpte piyasaya sunulmaktadır.
NADACNE iltihaplı
akne
(sivilce)
ve
yüzeyel
deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden
uygulanan) tedavisinde kullanılır.
2.
NADACNE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NADACNE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer nadifloksasine ya da NADACNE’nin içerdiği herhangi bir
maddeye alerjiniz varsa
kullanmayınız.
NADACNE 14 yaşın altındaki çocuklarda

Fitxa tècnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NADACNE %1, krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nadifloksasin
10 mg
(l g kremde)
YARDIMCI MADDELER:
1g kremde
Stearil alkol
40 mg
Setil alkol
40 mg
Benzalkonyum klorür
0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.l’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, kirli beyaz renkte krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NADACNE, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NADACNE, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan
sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara
temas
konusunda
dikkatli
olunmalıdır
(Bkz
Bölüm
4.4).
Kontaminasyonları
önlemek için, az bir miktar (yaklaşık bir bezelye
büyüklüğünde) NADACNE pamuk bir
çubukla uygulanmalıdır.
NADACNE gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NADACNE’nin
güvenilirliği
ve
etkililiği
yenidoğan
ve
çocuklarda
incelenmemiştir.
Bu
nedenle, NADACNE 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
NADACNE, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde
kullanılmamalıdır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
NADACNE’nin güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı
çocuklarda yeterince incelenmemiştir.
Bu nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Göz ve diğer mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır. Temas
olduğu takdirde, gözler ya
da
mukoz
membran
bol
miktarda
ılık
su
ile
yıkanmalıdır.
Diğer
bölgelere
yanlışlıkla
sürülmesini önlemek içi