MYLAN-TERAZOSIN Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Chlorhydrate de térazosine

Disponible des:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codi ATC:

G04CA03

Designació comuna internacional (DCI):

TERAZOSIN

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Chlorhydrate de térazosine 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121210001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2016-06-28

Fitxa tècnica

_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TERAZOSIN
Comprimés de chlorhydrate de térazosine
à 1 mg, à 2 mg, à 5 mg et à 10 mg
Antihypertenseur
Traitement symptomatique de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 17 novembre 2014
Numéro de contrôle : 179465
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS
SECONDAIRES................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
15
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................
18
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................