MYLAN-HYDROXYUREA Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Hydroxyurée

Disponible des:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codi ATC:

L01XX05

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROXYCARBAMIDE

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Hydroxyurée 500MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2009-07-02

Fitxa tècnica

_MYLAN-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée)_
_Page 1 _
_sur _
_29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, orale
USP
Agent antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date d’approbation initiale :
85 Advance Road
17 octobre 2000
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Canada
04 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268902
_MYLAN-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée)_
_Page 2 _
_sur _
_29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et
mutagenèse
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Système hématologique
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive :
Potentiel des
femmes et des hommes
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................................................4
1
INDICATIONS........................................................................................................................................4
1.1 Enfants
................................................................................................................................................4
1.2 Personnes âgées
.................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................................4
4 POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................