País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RIFABUTIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
J04AB04
rifabutin
28 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Rifabutin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-05-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MYCOBUTIN ® 150 MG - KAPSELN Wirkstoff: Rifabutin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mycobutin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycobutin beachten? 3. Wie ist Mycobutin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycobutin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYCOBUTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mycobutin mit dem Wirkstoff Rifabutin ist ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum, das gegen bestimmte Bakterien, sogenannte Mykobakterien, wirksam ist. Mycobutin hilft zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch verschiedene Mykobakterien hervorgerufen werden. Es ist sowohl bei Patienten mit neu festgestellter Lungentuberkulose als auch bei Patienten mit chronischer Lungentuberkulose wirksam, selbst wenn die Erkrankung durch Bakterienstämme verursacht wird, gegen die die meisten anderen Arzneimittel unwirksam sind. Die Behandlung mit Mycobutin erfolgt im Allgemeinen in Kombination mit anderen gegen Bakterien wirksamen Arzneimitteln. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOBUTIN BEACHTEN? MYCOBUTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Rifabutin, gegen Rifamycine (z.B. Rifampicin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten so Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mycobutin ® 150 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 150 mg Rifabutin 3. DARREICHUNGSFORM Rot/braune Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mycobutin ist indiziert: zur Prophylaxe von Infektionen hervorgerufen durch Mycobacterium avium Komplex (MAC) bei immunsupprimierten Patienten mit einer CD4 Zahl bis zu einschließlich 200 pro µl Blut in Kombination mit anderen Therapiemöglichkeiten zur Behandlung von symptomatischer disseminierter Mycobacterium avium Infektion bei Patienten mit fortgeschrittener HIV – Infektion zur Behandlung von Lungentuberkulose (sowohl bei Patienten mit neu diagnostizierter als auch chronischer Lungentuberkulose). Nach allgemein anerkannten Kriterien zur Behandlung von Infektionen mit Mycobacterium tuberculosis sollte Mycobutin immer zusammen mit anderen Tuberkulostatika angewendet werden, die nicht zur Rifamycin-Gruppe gehören. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: _Monotherapie:_ Prophylaxe von MAC-Infektionen bei immunsupprimierten Patienten: einmal täglich 300 mg (2 Kapseln), nur bei Neigung zu gastrointestinalen Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen) 2 mal täglich 150 mg (1 Kapsel) zu den Mahlzeiten. _Kombinationstherapie:_ bei nicht tuberkulösen mykobakteriellen Erkrankungen: 450 - 600 mg (3 bis 4 Kapseln) täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten nach Vorliegen einer negativen Kultur. Behandlung von MAC-Infektionen: 450 bis 600 mg (3 bis 4 Kapseln) täglich bis zu 6 Monate nach Erreichen negativer Kulturen. Wenn Rifabutin in Kombination mit Clarithromycin gegeben wird, so ist die Dosis auf 300 mg (2 Kapseln) täglich zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4, 4.5 und 4.8). bei Lungentuberkulose: 150 mg / Tag (1 Kapsel) über einen Zeitraum von 6 - 9 Monaten oder bis mindestens 6 Monate nach Vorliege Llegiu el document complet