Myambutol 400 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-07-2022

ingredients actius:

Dichlorhydrate de Ethambutol 400 mg

Disponible des:

Teofarma S.r.l.

Codi ATC:

J04AK02

Designació comuna internacional (DCI):

Ethambutol Dihydrochloride

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Dichlorhydrate de Ethambutol 400 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Ethambutol

Resumen del producto:

CTI code: 077034-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631392 - Code CNK: 0058396 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

1972-08-01

Informació per a l'usuari

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MYAMBUTOL 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dichlorhydrate d’Ethambutol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que MYAMBUTOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL
3.
Comment prendre MYAMBUTOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MYAMBUTOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MYAMBUTOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient une substance active, le dichlorhydrate
d’Ethambutol.
Il est indiqué dans le traitement initial et les reprises de
traitement de la tuberculose (maladie
infectieuse).
Myambutol lutte contre la tuberculose. Il ne peut être pris que
lorsque vous prenez déjà un traitement
par d’autres médicaments contre la tuberculose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MYAMBUTOL
?
NE PRENEZ JAMAIS MYAMBUTOL
-
Si vous êtes allergique à l’éthambutol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6),
-
Si vous avez une inflammation du nerf optique,
-
Si vous ne pouvez pas vous apercevoir que vous avez des troubles
visuels ou des effets visuels non
souhaités,
-
Si vous avez des antécédents familiaux de neuropathie optique
héréditaire de Leber (maladie
génét
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYAMBUTOL 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 400 mg de dihydrochlorure d’éthambutol.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 16 mg de sorbitol et 128,92 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond, convexe et de couleur jaune clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Myambutol est indiqué pour le traitement initial et la répétition
de traitement de la tuberculose.
Myambutol ne peut être utilisé qu’en association avec d’autres
médicaments antituberculeux auxquels le
patient ne présente pas de résistance.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Myambutol
NE PEUT PAS
ÊTRE ADMINISTRÉ
SEUL
. En règle générale la thérapie doit être poursuivie jusqu’à
ce que la conversion bactériologique soit stable et l’amélioration
clinique maximum du patient soit
atteinte.
Dans le traitement initial ou la reprise de la thérapie, la dose
journalière de Myambutol est administrée en
une seule fois. De cette façon, on atteint un effet maximum par suite
de la haute concentration dans le
sérum. La résorption n’est pas significativement modifiée par
l’administration pendant les repas.
_Traitement initial et prophylaxie _
:
La dose journalière est de 15 mg/kg de poids corporel en une seule
prise. Cette dose n'influence en rien la
dose d’autres médicaments que l'on administre simultanément.
_Répétition de traitement :_
La dose journalière est de 25 mg/kg de poids corporel en une seule
prise pendant 60 jours, ensuite de 15
mg/kg de poids corporel également une seule fois par jour. Les
médicaments associés sont administrés à
leur dose recommandée habituelle.
_Tableau établissant le rapport poids/dose_
DOSES DE 15 MG/KG
DOSES DE 25 MG/KG
Poids corporel
(kg)
Doses adaptées
(mg)
Poids corporel
(kg)
Doses adaptées
(mg)
25 –
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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