País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Ethambutol 400 mg
Teofarma S.r.l.
J04AK02
Ethambutol Dihydrochloride
400 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Ethambutol 400 mg
Voie orale
Ethambutol
CTI code: 077034-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631392 - Code CNK: 0058396 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1972-08-01
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MYAMBUTOL 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Dichlorhydrate d’Ethambutol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que MYAMBUTOL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL 3. Comment prendre MYAMBUTOL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MYAMBUTOL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MYAMBUTOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient une substance active, le dichlorhydrate d’Ethambutol. Il est indiqué dans le traitement initial et les reprises de traitement de la tuberculose (maladie infectieuse). Myambutol lutte contre la tuberculose. Il ne peut être pris que lorsque vous prenez déjà un traitement par d’autres médicaments contre la tuberculose. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MYAMBUTOL ? NE PRENEZ JAMAIS MYAMBUTOL - Si vous êtes allergique à l’éthambutol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6), - Si vous avez une inflammation du nerf optique, - Si vous ne pouvez pas vous apercevoir que vous avez des troubles visuels ou des effets visuels non souhaités, - Si vous avez des antécédents familiaux de neuropathie optique héréditaire de Leber (maladie génét Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYAMBUTOL 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 400 mg de dihydrochlorure d’éthambutol. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 16 mg de sorbitol et 128,92 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, rond, convexe et de couleur jaune clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Myambutol est indiqué pour le traitement initial et la répétition de traitement de la tuberculose. Myambutol ne peut être utilisé qu’en association avec d’autres médicaments antituberculeux auxquels le patient ne présente pas de résistance. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Myambutol NE PEUT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ SEUL . En règle générale la thérapie doit être poursuivie jusqu’à ce que la conversion bactériologique soit stable et l’amélioration clinique maximum du patient soit atteinte. Dans le traitement initial ou la reprise de la thérapie, la dose journalière de Myambutol est administrée en une seule fois. De cette façon, on atteint un effet maximum par suite de la haute concentration dans le sérum. La résorption n’est pas significativement modifiée par l’administration pendant les repas. _Traitement initial et prophylaxie _ : La dose journalière est de 15 mg/kg de poids corporel en une seule prise. Cette dose n'influence en rien la dose d’autres médicaments que l'on administre simultanément. _Répétition de traitement :_ La dose journalière est de 25 mg/kg de poids corporel en une seule prise pendant 60 jours, ensuite de 15 mg/kg de poids corporel également une seule fois par jour. Les médicaments associés sont administrés à leur dose recommandée habituelle. _Tableau établissant le rapport poids/dose_ DOSES DE 15 MG/KG DOSES DE 25 MG/KG Poids corporel (kg) Doses adaptées (mg) Poids corporel (kg) Doses adaptées (mg) 25 – Llegiu el document complet