País: Xipre
Idioma: grec
Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CHOLINE SALICYLATE
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD (0000003104) 13 OTHELLOS STR, NICOSIA, 1685, 23661
N02BA03
CHOLINE SALICYLATE
8.71% W/W
ORAL GEL
CHOLINE SALICYLATE (0002016366) 8,7% W/W
LOCAL ORAL
Εθνική Διαδικασία
OTHER AGENTS FOR LOCAL ORAL TREATMENT
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 10G (240008501) 10 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ MUNDISAL ® GEL Σαλικυλική χολίνη 8.71% w/w ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι η γέλη Mundisal και ποια είναι η χρήση της. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τη γέλη Mundisal. 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη γέλη Mundisal. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. 5. Πώς να φυλάσσεται η γέλη Mundisal. 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες. 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ Η ΓΈΛΗ MUNDISAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Llegiu el document complet
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mundisal Gel 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Choline Salicylate 8.71% w/w 3. PHARMACEUTICAL FORM Analgesic Gel 4. CLINICAL PARTICULARS 5. 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For the relief of pain and discomfort in and around the mouth caused by: Herpes labialis and herpetic lesions of the mouth. Abrasions, ulcers and irritation of the gum, palate, cheek, tongue and lips. Introduction of new dentures, denture sores, abrasions. Aphthous ulcers.Infant teething. 5.1. Mouth abrasions and ulcerations due to orthodontic appliances. 5.2. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION By topical application to the oral mucosa. Adults: Using a clean finger, massage approximately one centimetre of the gel onto the sore area,not more than once every 3 hours. Children(from four months): Using a clean finger, massage a pea size amount of gel onto the sore area, not more than once every 3 hours. Do not apply more than six doses in any 24 hour period. Not suitable for infants under four months. Do not exceed the stated dose, Orthodontic devices: Apply and leave at least 30 minutes before re-insertion of the dentures. Do not apply this product directly to the dentures. There is no indication that dosage need be modified in the elderly. 5.3. 4.3 CONTRAINDICATIONS Not to be used in infants under four months. Not to be used in patients with hypersensitivity to salicylates, aspirin or other NSAIDs, or to any of the excipients. 5.4. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE This product contains salicylate and should not be used with aspirin or other salicylates except under the direction of a doctor. Do not use this product if you have a stomach ulcer. Do not use if you are currently suffering from varicella(chicken pox) or influenza infection. Consult your doctor if you are pregnant or breastfeeding. If there is no improvement after 7 days or there aggrevation of the condition the doctor should be consulted. Page 1 of 4 Caution: Frequent application especially Llegiu el document complet