País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neomycinesulfaat 100 mg - Eq. Neomycine 70000 IE; Penethamaathydriodide 100 mg - Eq. Penethamaat 77.2 mg; Procaïnebenzylpenicilline 400 mg
Bimeda Animal Health
QJ51RC
Penethamate Hydriodide; Benzylpenicillin Procaine; Neomycin Sulfate
Suspensie voor intramammair gebruik
Penethamaathydriodide 100 mg; Procaïnebenzylpenicilline 400 mg; Neomycinesulfaat
Intramammair gebruik
rund
Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins, Combinations with Other Antibacterials
CTI-code: 439004-02 - De grootte van de verpakking: 120 x 4.5 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439004-01 - De grootte van de verpakking: 24 x 4.5 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-06-05
NOTICE – Version NL MULTISHIELD DC BIJSLUITER MULTISHIELD DC SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR KOEIEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien Neomycinesulfaat Penethamaat-hydrojodide Procaïnebenzylpenicilline 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie. Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik: Neomycine 70 000 IE (overeenkomend met neomycinesulfaat 100 mg) Penethamaat 77,2 mg (overeenkomend met penethamaat-hydrojodide 100 mg) Benzylpenicilline 227,2 mg (overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline 400 mg 4. INDICATIE(S) Bij koeien in de droogstand: Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis micro-organismen die vatbaar zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en neomycine, en als onderdeel van een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de droogstand. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij lacterende koeien. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica, cefalosporine-antibiotica, neomycine of andere aminoglycoside-antibiotica of voor één van de hulpstoffen Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis. NOTICE – Version NL MULTISHIELD DC 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie). Na toediening kunnen penicillines overgevoeligheid veroorzaken. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. De bijwerkingen treden zeer zelden op. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 Llegiu el document complet
SKP – NL versie MULTISHIELD DC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MULTISHIELD DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 4,5 g injector voor intramammair gebruik: WERKZAME BESTANDDELEN: Neomycine 70 000 IE (overeenkomend met neomycinesulfaat 100 mg) Penethamaat 77,2 mg (overeenkomend met penethamaat-hydrojodide 100 mg) Benzylpenicilline 227,2 mg (overeenkomend met procaïnebenzylpenicilline 400 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor intramammair gebruik. Een gladde, gebroken witte, olieachtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (koeien bij droogstand) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VOOR DE DOELDIERSOORT(EN) Bij koeien in de droogstand: Behandeling van subklinische mastitis veroorzaakt door bovine mastitis micro-organismen die vatbaar zijn voor de combinatie van werkzame bestanddelen, penicilline en neomycine, en als onderdeel van een strategie ter voorkoming van nieuwe infecties tijdens de droogstand. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij lacterende koeien. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor β-lactam-antibiotica, cefalosporine-antibiotica, neomycine of andere aminoglycoside-antibiotica of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SKP – NL versie MULTISHIELD DC Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële en nat Llegiu el document complet