MULTIBIC ® 4 mmolL de potasio

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Hidrogenocarbonato de sodio; Cloruro de calcio dihidratado; Cloruro de magnesio hexahidratado; Glucosa monohidratada (eq. a 100 mg de glucosa anhidra)

Disponible des:

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh.

Codi ATC:

B05

Designació comuna internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Hidrogenocarbonato de sodio,Cloruro de calcio dihidratado,Cloruro de magnesio hexahidratado,Glucosa monohidratada

Dosis:

0,6136 g/100 mL; 0,02982 g/100 mL; 0,294 g/100 mL; 0,02205 g/100 mL; 0,01017 g/100 mL; 0,11 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para hemofiltración

Fabricat per:

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh.

Resumen del producto:

Bolsa de doble cámara de tereftalato de PE recubierto por SiOx, PA y una mezcla elastomérica de PP sintético con 4,75 L de solución alcalina de bicarbonato + 0,25 L de solución de glucosa y electrolitos ácida.

Estat d'Autorització:

Cancelado

Data d'autorització:

2018-07-06

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MULTIBIC ® 4 mmol/L de potasio
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para hemofiltración
FORTALEZA:
0
PRESENTACIÓN:
Bolsa de doble cámara de tereftalato de PE
recubierto por SiOx,
PA y una mezcla elastomérica de PP sintético
con 4,75 L de solución alcalina de bicarbonato + 0,25 L
de solución de glucosa y electrolitos ácida.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Bad Homburg v.d.H., Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
Sankt. Wendel, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-056-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de julio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL de solución A contiene:
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
Glucosa monohidratada
(eq. a 2,000 g de glucosa anhidra)
Cada 100 mL de solución B contiene:
Cloruro de sodio
Hidrogenocarbonato de sodio
Cada 100 mL de mezcla lista para usar
contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Hidrogenocarbonato de sodio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
Glucosa monohidratada
(eq. a 0,1000 g de glucosa anhidra)
0,5964 g
0,4410 g
0,2033 g
2,200 g
0,6453 g
0,3104 g
0,6136 g
0,02982 g
0,2940 g
0,02205 g
0,01017 g
0,1100 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido: (Solución lista para usarse) Uso inmediato,
máxim
horas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No almacenar por debajo de 4 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para pacientes con insuficiencia renal aguda que
requieren tratamiento continuo por
hemofiltración para retirar los productos de desecho del organismo
que normalmente se excretan a
través del riñón por la orina y para corregir el equilibrio de
sales y agua en el organismo. El fluido
(ultrafiltrado) contiene agua, productos de desecho y sales, se retira
de la sangre y se reemplaza con
una solución de sustitución o hemofiltración.
Las soluciones par