Mucotosse 6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Ambroxol

Disponible des:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

Ambroxol

Dosis:

6 mg/ml

formulario farmacéutico:

Xarope

Composición:

Ambroxol, cloridrato 6.58 mg/ml

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

clase:

5.2.2 - Expetorantes

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ambroxol

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4027397 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2002-06-26

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucotosse 6 mg/ml xarope
Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucotosse e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Mucotosse
3. Como tomar Mucotosse
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucotosse
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucotosse e para que é utilizado
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em presença
de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucotosse
Não tome MUCOTOSSE:
- se tem alergia ao ambroxol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).-
Se tem úlcera gastroduodenal.
-
Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. Mucotosse
só deverá ser
administrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os
riscos/ benefícios, devido
à ausência de dados na espécie humana.
-
Se está a amamentar.
-
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa
ter, ou já
tenha tido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns
açúcares.
-
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas
alcoólicas ou se
já teve alguma doença de fígado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucotosse.
APROVADO EM

Fitxa tècnica

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucotosse 6 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de xarope contém: 6,58 mg de cloridrato de ambroxol,
equivalente a 6 mg de
ambroxol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 450 mg/ml
Solução de sorbitol a 70%-50 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo – 1,8 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em presença
de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10ml (2 colheres de chá), 2
vezes por dia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da
severidade da
doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
- Crianças dos 6 aos 12 anos: 5ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por
dia;
- Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5ml (1/2 colher de chá), 3 vezes ao
dia.
- Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por
dia.
A dose média diária para crianças é de 1, 2 a 1,6 mg/kg de peso
corporal.
Idoso: Bronxol é apropriado para a utilização no idoso.
Recomenda-se precaução em caso
de existência de doença ulcerosa péptica (ver secção 4.3 s e ver
secção 4.4).
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções,
consequentemente aumento da
expetoração e da tosse.
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4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1. Doentes com úlcera gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A administração de ambroxol a doentes incapazes de uma expetoração
eficaz, pode
conduzir à acumulação das secreções brônquicas.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a
remoção do muco, tanto
através da atividade ciliar do epitélio, quer p