País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Pharma Stulln GmbH (3237317)
5 mg/ml
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2022-08-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOXIFLOXACIN STULLN SINE 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Moxifloxacin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin Stulln sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Stulln sine beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin Stulln sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin Stulln sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN STULLN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin Stulln sine Augentropfen wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Augeninfektionen (Konjunktivitis). Der Wirkstoff ist Moxifloxacin, ein Antiinfektivum am Auge. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN STULLN SINE BEACHTEN? MOXIFLOXACIN STULLN SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Moxifloxacin Stulln sine anwenden: - WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN STULLN SINE FESTSTELLEN. Allergien treten gelegentlich auf, ernsthafte Reaktionen sind selten. Wenn bei Ihnen Al Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid (entsprechend 5 mg Moxifloxacin). Ein Tropfen enthält 160 Mikrogramm Moxifloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Klare, blassgelbe Lösung (pH 6,3 – 7,3, Osmolalität 270 - 320 mOsm/kg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten (_ ≥ _ 65 Jahre) _ 3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen. Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Die Behandlung sollte danach weitere 2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn sich in den 5 Tagen nach Therapiebeginn keine Besserung zeigt, sollten Diagnose und/oder Behandlung überprüft werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf der Infektion. _Kinder und Jugendliche _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Art der Anwendung Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis sollten nicht subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges eingebracht werden. 2 Die Lösung jedes Einzeldosisbehältnisses muss sofort nach dem Öffnen am (an den) erkrankten Auge(n) angewendet werden. Um Kontaminationen zu vermeiden, dürfen weder das Augenl Llegiu el document complet